纯化水指标原理?一电导率是体现物体导电能力的物理值。尽管纯化水中的水分子发生电离呈弱导电性,但也可测量。水的电导率和水的纯度有关,当水中各种离子含量越高,水的纯度越低,则水的电导率越高。常用运用电导率测定法来检测制药用纯化水的电导率,为控制水中电解质总量提供参考依据
纯化水指标原理?
一电导率是体现物体导电能力的物理值。尽管纯化水中的水分子发生电离呈弱导电性,但也可测量。水的电导率和水的纯度有关,当水中各种[澳门新葡京繁体:種]离子含量越高,水的纯度越低,则水的电导率越高。
常用运用电导率测定法来检测制药用纯化水的电导率,为控制水中电解质总量提供参考依据。澳门永利该方法需要用到电导率仪,通常安装能反映使用水的真实质量的位置,即在管路中的后一个“用水点”阀后,并且在回储罐之前的主[pinyin:zhǔ]管网上。
二、总(繁:總)有机碳#28TOC#29
总有机碳#28TOC#29是指水中有机碳总量,是评价水体有机物(澳门伦敦人wù)污染程度的重要依据。目前,制药行业主要采用在线总有机碳检测技术,广泛应用于制水系统的流程控制。
制药用纯化水系统中的有机物质一般来自原水以及系统的细菌生长。常见的是从原水中进入系统,主要来源于生物物质,比如说细菌活动、动植物的尸体和排泄物,这些物质随着湖泊和河流进入市政自来水的水源。TOC也可能来自工业废水、化学品残留物,这些化合物严重影响人体的健康,需要经过净化从原水中除去
另外,TOC可能是系统本身产生。由于系统设计缺陷,比如用消毒剂擦拭滴漏处的残留;由于系(繁体:係)统出现故障,比如RO膜或者EDI膜的孔被划伤导致微生物污《wū》染;操作人员的失误操作,比如打开错误的阀门,导致TOC值变大。但{pinyin:dàn}无论是什么途径和原因,都需要纯化水系统对TOC进行测定、监控和控制
所有的药典要求制药企业必须以饮用水为起点澳门金沙。一般来说,饮用水的TOC限值比制药用水的高出10~20倍。纯化水的(读:de)TOC限值≤0.5mg/L。
澳门巴黎人三、微[wēi]生物限度
制药用纯化水属于洁净要求非常高的水。为降低纯化水系统的微生物负荷,必须对纯(繁体:純)化水中的微生物进行控制。中国药典《pinyin:diǎn》要求,纯化水微生物指标要求不高《gāo》于100CFU/100mL。微生物的指标测试一般采用离线取样进行分析
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