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传统药品《练:pǐn》生产管理弊端

2025-02-27 09:39:05Shooter-GamesGames

为何从药店购买的药品没有质量问题是不能退换的?入囗的东西你就不应该退换。别人买了怎么办?!有质量问题的药品该如何处理?有质量问题的药?对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要查明原因,分清责任,采取有效的处理措施,并做好记录

为何从药店购买的药品没有质量问题是不能退换的?

入囗的东西你就不应该退换。别人买了怎么办?!

有质量问题的药品该如何处理?有质量问题的药?

对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要查明原因,分清责任,采取有效的处理措施,并做好记录。企业已售出的药品如发现质量问题,应向有关管理部门报告,并及时追回药品和做好记录。

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企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度澳门永利,注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。发现不良反应情况,应按规定{练:dìng}上报有关部门。(药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。)

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药品生产中存可能存在的质量风险?

药品质量风险管理贯穿于药品寿命周期各个阶段。

在药品设计、开发、注册、生产、销售、流通等各个阶段都要实施风险管理。对药品实施风险管理既是药品生产企业必须承担的职责和任务,也是政府监管药品的重要举措和内容。随着ICH- Q9质量风险管理的正式颁布,FDA和欧盟都将推进药品质量风险管理系统化工作作为药品质量管理体系的一个重要工作进行开展。政府监管部门对企业应用风险管理能力的要求也越来越高,风险分析文件正逐渐成为现场检查及生产监管环节中重点审查的部分。在2008年3月1日,EU-GMP附录20“质量风险管理”已生效执行

而在我国GMP修订{pinyin:dì澳门威尼斯人ng}的讨论稿中,也将质量风险管理内容纳入。

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