洁净车间洁净室如何设计？洁净系统控制：洁净度－尘埃粒子数：压差：相邻洁净区房间之间的压差应为10-15帕斯卡（指导值）。--EUcGMP（欧盟）洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡，相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度，以防止污染和交叉污染
洁净车间洁净室如何设计？
洁净系统控制：洁净度－澳门金沙尘埃粒子数（繁：數）：
压差（chà）：
相邻洁净区房间之{pinyin：zhī}间的压差应为10-15帕斯卡（指导值）。--EUcGMP（欧盟）
洁净区与非（读：fēi）洁净区之间、不同等级洁《繁体：潔》净区之间的压差应不低于10帕斯卡，相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压(拼音：yā)差梯度，以防止污染和交叉污染。--新版GMP
相邻洁净区房间之间的压差应为12.5帕（读：pà）斯卡。--FDA
气(繁：氣)流组织及自净：
应证明各种气《繁体：氣》流方式无导致污染的风险，例如，应采取适当的措施确保气流不会将操{pinyin：cāo}作或设备以及操作人员散发的粒子吹向洁净要求高的区域。生产操作《读：zuò》全部结束，操作人员撤离生现场并经15～20分钟（指导值）自净后，洁净区的应达到 “静态”标准。
洁净室围护结（繁体：結）构：
墙板（繁体：闆）：
密胺树脂面层的墙体板材：
面层不会生锈，抗冲《繁：衝》击性能优越。
加工性能好，可任意yì 切割开孔、切割、锯。
表面平整《练：zhěng》度好。
彩钢板面(繁体：麪)层的墙体板材：
与特有龙(lóng)骨系统相匹配；
可以完全平整（拼音：zhěng）地与各种组件相衔接。
两种板《繁：闆》材在同一系统中可以互换。
多种墙板选择(繁：擇)：
二次排版设计，全部工厂制作，无现场切割，手工gōng 制作：
机制《繁：製》岩棉板：
手工《拼音：gōng》岩棉板：
1、手澳门新葡京工岩(yán)棉板，四周采用镀锌板冷拉型框架或塑钢框。
2、两面可采用彩涂板、镀锌、不锈钢等净化特定[练：dìng]材质。
3、芯材可采用(拼音：yòng)无机(繁体：機)质#28玻镁板（繁：闆）、石膏板#29、岩棉、硅酸铝棉、玻镁棉，珍珠棉。
4、产品具（拼音：jù）有表面美观、隔音、绝热、保温、抗震，防火性能符合国[繁体：國]家标[biāo]准。
玻镁岩(繁体：巖)棉板：
1、防火，阻(读：zǔ)燃。按GB25970-2010标准达到A级不燃板材。
2、防水、防潮。在水中浸泡48小时以上，板材[拼音：cái]不变形，无变化。
3、防腐、耐酸碱。保证建【拼音：jiàn】材装饰的长久性。
4、隔（读：gé）音、隔热。隔热性能极佳，有极强的隔音效果。
5、低伸缩《繁体：縮》率，吸湿变形率小雨0.20%，受热变形率低于2%；
6、轻质（繁：質）高强。整体密度低，由于强度优势，使{练：shǐ}其能以超《拼音：chāo》薄的板材施工，整体建筑质量轻，具有一定的抗震作用。
7、耐火性《xìng》能。用12mm厚【拼音：hòu】板制作防火墙，耐火4小时，不开裂、不倒塌，完整性极佳
纸【繁体：紙】蜂窝板：
纸蜂窝夹芯板是真正意义上的绿色环保产品，100％的废弃物回收利用。产品经国家防火建材质量监督检验中心检验达到难燃材料的规[繁：規]定要求#28依据GB8624-2012规定检验为难燃级别）。该产品具有阻燃性能好、防静电、无粉尘、整体钢度好等优点。遇火不产生有毒物质，废弃物可以完全回收再利用，是聚苯板、聚氨脂、岩棉等材料的换代产[繁体：產]品。
中空玻《读：bō》镁板：
俗称氧化镁夹芯板是以氧化镁，氯化镁，和水三元体系，经配置和加改性剂而制成的，性能稳定的镁质胶凝材料，以中碱性玻[练：bō]纤网为增强材料，以轻质材料为填充物复合而成的新型不燃性装饰材料。采用特殊生产工艺加工而成，具有防火、防水、无味、无毒、不冻、不腐、不裂、不变、不燃、高强质轻、施工方便、使用寿命长（繁：長）等特点。
铝蜂窝（繁体：窩）板：
铝板为不【读：bù】燃材料。蜂窝板属于纯铝立产品，不挥(huī)发任何对人体（繁：體）有害的气体，无放射性并可以完全回收利用，百分百的环保型产品。
洁净（繁：淨）室墙体：
高质量的{拼音：de澳门金沙}表面材料具备抗化学侵蚀、耐磨、抗刮擦等优良的性能。
墙板四边封边避免了夹芯材料外泄污染[读：rǎn]洁净室。
优质的隔热保温材料作为夹芯材【拼音：cái】料。
根据(繁体：據)需要预埋加强筋保证墙板的强度。
根据设计《繁体：計》需要预埋线管方便各种管线通过。
快速【拼音：sù】容易安装的墙体系统。
灵活可多选的组【繁：組】件满足各种要求。
牢固严密的系统避免了（繁体：瞭）空气的泄漏。
系统配备《繁：備》了完整的门窗组成整套的产品系统。
所有组件的（拼音：de）连接都是平滑连接无突起。
洁净室《练：shì》板材优点：
密胺树脂面层的墙体板材的优点（繁体：點）：
面层为具备各gè 项优越性能的特殊的密胺树脂材料。
面层不会生锈。抗冲(繁：衝)击性能优越。
加工性能好，可任意切割开孔{练：kǒng}、切割、锯。
耐腐蚀性能优越。抗刮擦性能特别出色。表面平整(练：zhěng)度好。
彩钢板面层的墙{pinyin：qiáng}体板材的优点：
镀锌钢板基材、面层辊涂的材料决定了墙体[繁体：體]面层强度较高。
钢板双面镀锌增强了表面的de 抗腐蚀能力。
与特有龙(繁：龍)骨系统相匹配。
可以完全平整地与各种组件相[拼音：xiāng]衔接。
特殊的结构形式，巧妙《pinyin：miào》的【拼音：de】进行板内回风，节约【繁：約】了空间，保证了合理的气流组织。
外贴圆弧中置铝连接墙《繁体：牆》板系统：
内置龙骨外帖石膏彩钢板[繁体：闆]墙板系统
活动结构：标准地龙骨带有水平调整底【读：dǐ】座，可快速精确调整地龙骨【拼音：gǔ】水平高度。
回风墙：100系列龙骨挂板，特别的回风墙结构同中空墙，内{pinyin：nèi}衬钢板；回风夹道宽度可变；标准(zhǔn)回风量为560CMH。
常规的回风夹道{练：dào}可用回风【练：fēng】墙代（练：dài）替，少占地方，平面布置灵活，是专为医药厂房紧凑布局而精心设计的。
顶板[繁：闆]：
该板材采用三明治式结构：两面为彩钢《繁体：鋼》板，烤漆，钢板厚（pinyin：hòu）度是0.5毫米；中间为高密度的绝缘的隔热夹芯，该型号顶板可供选择的夹芯材料有岩棉，纸蜂窝，铝蜂窝等材质，为了增强顶板强度，可在彩钢板内加入石膏或玻镁板，人员可以在上面行走，进行各种维护工作。承重在100公斤以上。
板与板之间是内置式铝龙骨(拼音：gǔ)或PVC方管连接的，形成一连续自支承结构的墙。两块板之间的接缝处用硅胶密封处理。顶板用M-8螺纹钢筋和支架固定[pinyin：dìng]在建[拼音：jiàn]筑顶上。
双面完全平整连[繁：連]接
与(拼音：yǔ)墙板双面平整连接，转角全部使用圆弧过渡；
卫（读：wèi）生型升降铰链，按压式门锁，自动下密封条。
选项：电子互锁，窗，门锁，应（繁体：應）急推杆，磁力锁，自动闭门器（带合页）。
多种材质的{de}门可供选择：
1.钢制门；2.密《读：mì》胺树脂板门；3.彩钢板门；
4.不锈钢门《繁体：門》。
多种形式的洁净{练：jìng}门用于不同的场合：
1.平开门；2.移门；3.电动移门；4.快速【拼音：sù】卷帘门。
门(拼音：mén)：
门【pinyin：mén】锁及铰链：
独特的结构和设计能够达到双面完全平滑连接{拼音：jiē}；
圆滑的门框和门体铝合金型材设《繁体：設》计；
特殊的【de】门锁系统，避免了手接触污染。
门底自动升降【pinyin：jiàng】密封条：
门框三边使用密封胶条和门底自动升降密封条，保证了门体系统【繁体：統】的气密性。
门合（繁体：閤）页：
合页上下左右可[读：kě]调，门可拆卸。
电[拼音：diàn]子互联锁：
多种电子互联锁形式满【mǎn】足医药厂房需求：
1.电插互联锁；2.电磁互联锁；3.阴极互联锁（繁体：鎖）。
独特的设[拼音：shè]计可满足不同功能间的需求，可使用按钮式{shì}，触摸式及【pinyin：jí】传感式，最多可达8门互锁。
窗：
三[拼音：sān]道气密处理；内置干燥剂；
两种专用（yòng）密封胶密封；钢化安全玻璃；
与【pinyin：yǔ】墙板双面齐平。
圆角窗安装在彩钢《繁：鋼》板或者密胺树脂板上，由白色或[练：huò]黑色烤漆qī 铝框和双层玻璃构成，用专用结构胶密封，完全与墙板齐平窗户四角为圆形设计。可与彩板一体化，安装方便，易于清洁。
方角《pinyin：jiǎo》窗通过排版安装在彩钢板或者密胺树脂板上，由白色或【读：huò】黑色烤漆铝框和双层玻璃构成，与墙板完全齐平，与墙板一体，易于清洁。
双层玻璃避免miǎn 结露；在单独的环境生产，避免空腔内集尘。
空腔内特殊处理吸附空腔内水shuǐ 分，与墙面平滑连接。
地面(繁体：麪)：
根据不同的用户需求，可以提供环氧自流平、PVC卷材和环氧彩砂地面等不同种类材质的地面材料。并且可以提供具有抗静电表面的特殊（读：shū）地面材质，同时在一个项目中可以设计为不同颜色区分不同的(读：de)洁净等级的地面。
PVC，环氧彩砂或【读：huò】环氧自流坪地面与墙板的连接。
三种地面材料比较[繁体：較]：
连[拼音：lián]接件：
铝合金天地轨型材、其他【读：tā】铝lǚ 合金型材、1/4 圆弧铝合金型材、1/8 圆弧铝合金压铸件以及其他辅材辅料。
洁净室铝型材及其他【pinyin：tā】：
材料材质-铝合金挤压型材和铝合金压铸件《读：jiàn》。
表面处理-铝合金型材为阳极氧化表面处理，除了没有(pinyin：yǒu)外露的铝合金型材；
材料厚度-大多数（繁体：數）铝合金型材的厚hòu 度为1.2毫米，强度高、尺(读：chǐ)寸精密并且容易安装。
圆角的圆【pinyin：yuán】弧【拼音：hú】半径-圆弧材料采用PVC材质和铝合金材质，或者交叉搭配使用，符合GMP要求，易于清洁。
密封胶-道{pinyin：dào}康宁白色硅胶用于密封板间的缝隙和板与圆角之间的各种缝隙。黑色道康宁硅胶用于密封(练：fēng)板与窗之间的缝隙。
卫生型铝形材部件：易于清洁，用于水平和垂直方向彩板凸角的连接。安装在拐角处的凹形边饰，完全与墙面平齐(繁：齊)，美观大方，方《练：fāng》便卫生。
墙与地(拼音：dì)面连接示意图：
独【dú】特的地龙骨形式，确保PVC或环氧彩沙地面上墙100mm，并与墙面完全平齐(繁体：齊)，保证了各洁净间的完全密闭，易于清洁，完全符合GMP要求。
墙与顶面连接示意[练：yì]图：
完全独立吊装的吊顶系统，既保证吊顶强度，又《读：yòu》保证所有墙体的灵活拆装。
墙与墙“L”连(繁：連)接示意图：
附件《jiàn》：
世{练：shì}卫组织推荐的旋流扩{pinyin：kuò}散板，有利于清除房间死角。选用液槽密封高效过滤器，确保零泄露，满足PAO测试要求。
澳门新葡京洁【练：jié】净摄像头：
洁净电话[繁体：話]与墙板平整安装表面可清洗灭菌。
微压差计不锈钢护套，拆(拼音：chāi)卸后内部仍保持整洁，方便仪表校正。
洁净电子时钟{练：zhōng}：
负压称量罩或层流设《繁：設》施：
负压称量罩确保配（pinyin：pèi）料称量过程安全可靠，完全不必担心交叉污染，高效下均流膜的设计与使用确（繁体：確）保A级区面风速均匀，在(pinyin：zài)0.45m/s正负20%范围内，符合FDA和欧盟cGMP要求。
洁净室围护《繁：護》结构：
方案审核-确认设计(繁：計)标准：
洁净空调－风速、换气次{练：cì}数、过滤器：
审核高效布置及气（繁：氣）流组织：
备注《繁：註》：A级单向流，B/C/D紊乱。
HVAC：
设计《繁体：計》要点—空气净化：
1.过滤；2.灭菌；3.常用净化{练：huà}设备；4.过滤器的密封处理；5.换气次数与断面《繁：麪》风速。
过《繁：過》滤：
是指从现有的一批物wù 质中筛选出符合条件的物质，去掉不符合条件的另一部分物质。空气过滤是(shì)筛选出洁净空气，去除掉尘埃粒子。用于过滤空气的设备是空气过滤器。
常用净化设(繁：設)备：
送风[fēng]过滤单元FFU：
高《练：gāo》效过滤风口：
静压箱下方带有风（繁：風）量调节钮，可在下方直接调节风量。
过[guò]滤器的密封处理：
高效过滤器的安装密封是空气净化【读：huà】的关键，也是长期以来的一个难点.过滤器安装后的捡漏是最难通过的一项检验，许多洁净室的不成功就是因为密封没做好.即使洁净度达标（繁体：標），其捡漏也未必达标。这在其他洁净室可能不是大问题，但在制药行[pinyin：xíng]业的生物洁净室泄漏就意味着生菌，所以密封对生物洁净室来说是关键中的关键。
目前常用的密【练：mì】封方式有：
负压密封：效果最好。FFU是其典型代【拼音：dài】表。
机械压紧：效果一般。高效送（拼音：sòng）风口采用较多。
液槽密封：效果很好，但施工难度较大。往往因施工影响其[拼音：qí]密封效果。
空调通{练：tōng}风系统—空气处理单元：
空气处(繁体：處)理单元—空调负荷计算：
根据风量与室内负荷用焓[pinyin：hán]湿图计算空调制冷量、加热量、加湿量。
管道阻（pinyin：zǔ）力计算：
通过管道阻力、过滤器阻力、设备阻力之和确定风机压力{读：lì}。
风（繁体：風）机选型：
空气处理单元设计选型注意[yì]事项：
空调通风系统—通风管道【读：dào】：
通风管道【拼音：dào】：
净化风管的皇冠体育制作安装（繁：裝）：
采用优质镀锌钢板，现场安装，制作车间《繁体：間》封闭无尘 ；
加工前，镀锌板用中(拼音：zhōng)性洗涤剂清洗，擦净、干燥后使用；
风管不得有横向拼接缝，尽量减少纵向拼[拼音：pīn]接缝，加工镀锌钢板风管避免损【pinyin：sǔn】坏镀锌层；
风管合口后hòu 需用塑料布封住两端，码放在清洁防护棚或车间内，安装时运入现场后再拆封口，风管安装前再次清扫干净后进{练：jìn}行安装；
风管加工制作根据设计施工图纸要《练：yào》求及现场实(繁：實)测尺寸，绘制加工草图后逐个系统加工制作安装。
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