片剂原料药微《练：wēi》生物限度片剂的质量要求？

片剂的质量要求？（2）片剂的种类和质量要求种类：普通压制片、包衣片、糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片、泡腾片、咀嚼片、多层片、分散片、舌下片、口含片、植入片、溶液片、缓释片中药片剂系指药材细粉或药材提取物加药材细粉或辅料压制而成的片状或异形片状的制剂

片剂的质量要求？

（2）片剂的种类和质量要求

种类：普通直播吧压制片、包衣片、糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片、泡腾片、咀嚼片、多层片、分散片、舌下片、口含片、植入片、溶液片、缓（繁体：緩）释片

中药片剂系指药材细粉或药材提取物加药材细粉或辅料压制而成的片状或异形片状的制剂。分为药材原粉片和浸膏（半浸膏）片等。

片剂在生产与贮藏期《练：qī》间均应符合下列

有关《繁：關》规定：

一、原料药与辅料混合均亚博体育匀。含药量小或含毒、剧药物的片剂，应采用适宜《练：yí》方法使药物分散均匀。

二【拼音：èr】、凡属挥发性或对光、热不稳定的药物，在制片过程中应遮光、避热，以避免成【pinyin：chéng】分损失（练：shī）或失效。

三、压片前的物料或颗粒应控制水分，以《拼音：yǐ》适应制片工艺（繁：藝）的需要【pinyin：yào】，防止片剂在贮存期间发霉、变质。

四、含片、口腔贴片、咀嚼片、分《练：fēn》散片、泡腾片等根据需要可加入矫味剂、芳香剂和(hé)着色剂等附加剂。

五、为增加稳定性、掩盖药物不良臭味、改善片剂外观[繁体：觀]等，澳门永利可对片剂进行包衣。

六、片剂外(wài)观应完整光洁，色泽均匀(拼音：yún)，有适宜的硬度和耐磨性，除另有规定外，对于非包衣片，应符合片剂脆碎度检查法《练：fǎ》的要求，防止包装、运输过程中发生磨损或破碎。

七、片剂的溶出度、释放度、含量均匀度、微生物限度等应符合要求。必澳门金沙要时，薄膜包衣片剂（繁：劑）应检查残留溶剂。

八、除另有【练：澳门威尼斯人yǒu】规定外，片剂应密封贮存。