洁净车间洁净室如何设计?洁净系统控制:洁净度-尘埃粒子数:压差:相邻洁净区房间之间的压差应为10-15帕斯卡(指导值)。--EUcGMP(欧盟)洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡,相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度,以防止污染和交叉污染
洁净车间洁净室如何设计?
洁净系统控制:洁净度-尘埃《练:āi》粒子数:
压【yā】差:
相邻洁净区房间之间的压差应为10-15帕斯{练:sī}卡(指导值)。--EUcGMP(欧盟)
洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡,相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差[拼音:chà]梯度,以防(fáng)止污染和{练:hé}交叉污染。--新版GMP
相邻(繁:鄰)洁净幸运飞艇区房间之间的压差应为12.5帕斯卡。--FDA
气流组织《繁:織》及自净:
应证明各种气流方式无导致污染的风险,例如,应采取适当的措施确保气流不会将操作(pinyin:zuò)或设备以及操作人员散发{pinyin:fā}的粒子吹向洁净要求高的区域。生产操作全部【读:bù】结束,操作人员撤离生现场并经15~20分钟(指导值)自净后,洁净区的应达到 “静态”标准。
洁净室[练:shì]围护结构:
墙极速赛车/北京赛车(繁体:牆)板:
密胺树脂面层的墙体板《繁:闆》材:
面层不会{pinyin:huì}生锈,抗冲击性能优越。
加工性能好,可任意切割【练:gē】开孔、切割、锯。
表面《繁:麪》平整度好。
彩钢板面层(读:céng)的墙体板材:
与特有龙骨系(繁:係)统相匹配;
可以完全平整地与各种组件相衔xián 接。
两种板材在同一系统中可以《读:yǐ》互换。
多种墙板选[xuǎn]择:
二次排版设计,全部工厂制作(zuò),无现场切割,手工制作:
机制岩(繁:巖)棉板:
手工岩棉板[繁体:闆]:
1、手工岩棉板,四周采用(读:yòng)镀锌板冷拉型框架或塑钢框。
2、两面可{kě}采用彩涂板、镀锌、不锈钢等净化特定材质。
3、芯材可采用无机质#28玻镁板、石膏板#29、岩棉、硅酸铝棉、玻【pinyin:bō】镁棉,珍珠棉(pinyin:mián)。
4、产品具有表面美观、隔音、绝热、保温【pinyin:wēn】、抗震,防火性能符合国家标准[繁:準]。
玻(拼音:bō)镁岩棉板:
1、防火,阻燃。按GB25970-2010标准达到A级不(练:bù)燃板材。
2、防水、防潮。在水中浸泡48小时以上,板材(pinyin:cái)不变形,无变化。
3、防腐、耐酸碱。保证建材装饰的de 长久性。
4、隔gé 音、隔热。隔热性能极佳,有极强的隔音效果。
5、低伸缩率,吸湿变形率小雨0.20%,受热(读:rè)变形率低于2%;
6、轻质高强[繁:強]。整体密度低,由于强度优势,使其能以超薄的板材施工,整体建筑质量轻,具有一定的【拼音:de】抗震作用。
7、耐火性能。用12mm厚板制作[练:zuò]防火《读:huǒ》墙,耐火4小时,不开裂(liè)、不倒塌,完整性极佳
纸蜂窝板《繁体:闆》:
纸蜂窝夹芯板是真正意义上的绿色环保产品,100%的废弃物回收利用。产品经国家防火建材质(读:zhì)量监督检验中心检验达到难燃材料的规《繁体:規》定要求#28依据GB8624-2012规定检验为难燃级别(繁:彆))。该产品具有阻燃性能好、防静电、无粉尘、整体钢度好等优点。遇火不产生有毒物质,废弃物可以完全回收再利用,是聚苯板、聚氨脂、岩棉等材料的换代产品。
中空玻镁【练:měi】板:
俗称氧化镁夹芯板是以氧化镁,氯化镁,和水三元体系,经配置和加改性剂而制成的,性《拼音:xìng》能稳定的镁质胶凝材料,以中碱性玻纤网为增强材料,以轻质材料为填充物复合而成的{de}新型不燃性装饰材料。采用特殊生产工艺加工而成,具有防火、防水、无味、无毒、不冻、不腐、不裂、不变、不燃、高强质轻、施工方便、使用寿命长等特点。
铝[繁:鋁]蜂窝板:
铝[繁体:鋁]板为不燃材料。蜂窝板属于纯铝立产品,不挥发【练:fā】任何(读:hé)对人体有害的气体,无放射性并可以完全回收利用,百分百的环保型产品。
洁净(繁体:淨)室墙体:
高质量的表面材料具备抗化学侵蚀、耐磨、抗刮擦等优《繁:優》良的性能。
墙板四【读:sì】边封边避免了夹芯材料外泄污染洁净室。
优(繁:優)质的隔热保温材料作为夹芯材料。
根据需要(读:yào)预埋加强筋保证墙板的强度。
根{pinyin:gēn}据设计需要预埋线管方便各种管线通过。
快速容易安装的墙体系{繁:係}统。
灵活可多选的组【繁体:組】件满足各种要求。
牢固严密的系《繁体:係》统避免了空气的泄漏。
系统配备了完整的门窗组成整套的产品系(繁体:係)统。
所有组件(拼音:jiàn)的连接都是平滑连接无突起。
洁{练:jié}净室板材优点:
密胺树脂面层的墙qiáng 体板材的优点:
面层为具备各项优越性能的特殊的密胺树脂材料《读:liào》。
面层不会生锈。抗冲击{pinyin:jī}性能优越。
加工性能好,可任[pinyin:rèn]意切割开孔、切割、锯。
耐腐蚀性能优越。抗刮擦性能特别出色。表面{练:miàn}平整度好。
彩钢板面(繁:麪)层的墙体板材的优点:
镀锌钢板基材、面层辊涂的材料决定了墙体[繁体:體]面层强度较高。
钢板双面镀锌增强了表面的【读:de】抗腐蚀能力。
与特有{pinyin:yǒu}龙骨系统相匹配。
可以完全平整地与各种组件相(pinyin:xiāng)衔接。
特殊的结构形式,巧妙的进行板内回风,节约了空间,保证(繁体:證)了合理《读:lǐ》的气流《练:liú》组织。
外贴《繁体:貼》圆弧中置铝连接墙板系统:
内置龙骨外帖石膏彩钢板墙板{练:bǎn}系统
活动结构《繁体:構》:标【pinyin:biāo】准地龙骨带有水平调整底座,可快速精确调整地龙《繁:龍》骨水平高度。
回风墙:100系列龙骨挂板[拼音:bǎn],特别的回风墙结构同[繁:衕]中空墙,内衬钢板;回风夹道宽度可变;标准回风量为560CMH。
常规的回风夹道可用回风墙(繁体:牆)代替,少占地方,平(读:píng)面布置灵活,是专为医药厂房紧凑布局而精心设计的。
顶dǐng 板:
该板材采用三明治式结构:两面为彩钢板,烤漆,钢板厚度是0.5毫米;中间为高密度的绝缘的隔热夹芯,该型号顶板可供选择的夹芯材料有(yǒu)岩棉,纸蜂窝,铝蜂窝等材质,为了增强顶板强度,可在彩钢板内加入石膏或玻镁板,人员可以在上面行走,进行各种维护工作。承重在100公斤(jīn)以上。
板与板《繁体:闆》之间是内置式铝龙骨或PVC方管连接的,形成一连续自支承结构的墙。两块板之间的接缝处《繁:處》用硅胶密封处理。顶板用M-8螺纹钢筋和支《拼音:zhī》架固定在建筑顶上。
双面完全平整《zhěng》连接
与墙板双面平整连接澳门银河,转角全部使用圆弧《pinyin:hú》过渡;
卫生型升降铰链,按压式门锁(拼音:suǒ),自动下密封条。
选项:电子互锁,窗,门锁《繁:鎖》,应急推杆,磁力锁,自动闭门器(带合页)。
多种材质的门可供选《繁:選》择:
1.钢制门;2.密胺树脂板门;3.彩钢【练:gāng】板门;
4.不锈钢门《繁体:門》。
多种形式的洁净门用于不[练:bù]同的场合:
1.平(读:píng)开门;2.移门;3.电动移门;4.快速卷帘门。
门:
门(拼音:mén)锁及铰链:
独特的结构和设计能够达到双面完全平滑连接《jiē》;
圆滑{读:huá}的门框和门体铝合金型材设计;
特殊的门锁系统,避免了(繁体:瞭)手接触污染。
门底自动(繁体:動)升降密封条:
门框三边(biān)使用密封胶条和门底自动升降密封条,保证了门体系统的气密性。
门合页(繁体:頁):
合页(繁:頁)上下左右可调,门可拆卸。
电【pinyin:diàn】子互联锁:
多种电子互联锁{pinyin:suǒ}形式满足医药厂房需求:
1.电插互联锁[suǒ];2.电磁互联锁;3.阴极互联锁。
独【练:dú】特的设计可{读:kě}满足不同功能间的需求,可使用【pinyin:yòng】按钮式,触摸式及传感式,最多可达8门互锁。
窗:
三道气密处理;内置干(繁:幹)燥剂;
两[繁:兩]种专用密封胶密封;钢化安全玻璃;
与墙板双面齐(繁体:齊)平。
圆角窗安装在彩钢板或者密胺树脂板上,由白色或黑色烤漆铝框和双层玻璃构成,用专[zhuān]用结构胶密封,完全与墙板齐平窗户四角为圆形设计。可与彩板[繁体:闆]一体化,安装方便,易于清洁。
方角窗通过排版安装在《zài》彩钢板或者密胺树脂板上,由白色或黑色烤漆铝【练:lǚ】框和双层玻璃构成,与墙板完全齐平,与墙板一体,易于清洁。
双层玻璃避免结【繁体:結】露;在单独的环境生产,避免空腔内集尘。
空腔内特殊处理吸附空腔内(繁体:內)水分,与墙面平滑连接。
直播吧地面《繁:麪》:
根据不同的用户需求,可以提供环氧自流平(píng)、PVC卷材和环氧彩砂地面等不同种类材质的地面材料。并且可以提供具有抗静电表面的特殊地面材质,同时在一个项目中可以设计为不同颜色区分不(bù)同的洁净等级的地面。
PVC,环氧彩砂或环氧自流坪地[练:dì]面与墙板的连接。
三种地面材料(liào)比较:
连接《读:jiē》件:
铝合金天地轨型材、其他铝合金型材、1/4 圆弧铝合金(pinyin:jīn)型材、1/8 圆弧铝合金【读:jīn】压铸件以及其[练:qí]他辅材辅料。
洁净室[拼音:shì]铝型材及其他:
材料材质-铝合金挤压型材和铝(繁体:鋁)合金压铸件。
表面处理-铝合金【拼音:jīn】型材为阳极氧化表面处理,除了没有外露的铝合金型材;
材料厚度【练:dù】-大多数铝合金型材的厚度为(繁:爲)1.2毫米,强度高、尺寸《读:cùn》精密并且容易安装。
圆角的圆弧半径-圆弧材料采用PVC材质和铝合金材质,或者交叉{读:chā}搭配使(pinyin:shǐ)用,符合GMP要求,易于清洁《繁:潔》。
密封胶-道康宁白色硅胶用于密mì 封板间的缝隙和板与圆角之间{pinyin:jiān}的各种缝隙。黑色道康宁硅胶用于密封板与窗之间的缝《繁:縫》隙。
卫生(拼音:shēng)型铝形材部件:易于清洁,用于水平和垂直方向彩板凸角的连接。安装在拐角处的凹(练:āo)形边饰,完全与墙面平齐,美观大方,方便卫生。
墙与地面《繁:麪》连接示意图:
独特的地龙骨形式【拼音:shì】,确保PVC或环氧彩[繁体:綵]沙地面上墙100mm,并与墙面完全平齐,保证了各gè 洁净间的完全密闭,易于清洁,完全符合GMP要求。
墙与顶面连接{jiē}示意图:
完全独立吊装的吊顶系统,既保证吊顶强度,又保证所(pinyin:suǒ)有墙体的灵活拆装。
墙与墙“L”连接示意(拼音:yì)图:
附【fù】件:
世卫组织推荐的旋流扩散板,有利于清除房间死角(读:jiǎo)。选用液槽密封高效过滤器,确保零泄露,满足(练:zú)PAO测试要求。
洁净摄像头《繁:頭》:
洁净电话与墙板平(读:píng)整安装表面可清洗灭菌。
微压差计不锈钢护套,拆卸后内部仍保持整洁(jié),方便仪表校正。
洁净[繁:淨]电子时钟:
负压称量罩或层流设《繁:設》施:
负压称量罩确保配料称量过程安全可靠,完全不{读:bù}必担心交叉污染,高效下均流膜的设计与使用确保A级区面风速均匀,在0.45m/s正负20%范围【pinyin:wéi】内,符合FDA和欧盟cGMP要求。
洁净室围护结构(繁体:構):
方案(练:àn)审核-确认设计标准:
洁净空调-风速、换气次数、过(繁:過)滤器:
审核(繁体:覈)高效皇冠体育布置及气流组织:
备注:A级单(繁:單)向流,B/C/D紊乱。
HVAC:
设计要点(繁体:點)—空气净化:
1.过滤;2.灭菌;3.常用净化设备;4.过滤[繁体:濾]器的密封处理;5.换气次【读:cì】数与断面风速。
过(读:guò)滤:
是指从现有的一批物质中筛选(繁体:選)出符合条件的物质,去掉不符合条件的另一(yī)部分物质。空气过滤是筛选出洁(繁体:潔)净空气,去除掉尘埃粒子。用于过滤空气的设备是空气过滤器。
常《cháng》用净化设备:
送风【pinyin:fēng】过滤单元FFU:
高效过滤风(繁体:風)口:
静压箱下方带有风量调节钮,可《拼音:kě》在下方直接调节风量。
过滤器的(拼音:de)密封处理:
高效过滤器的安装密封是空气净化的关键,也是长期以来的一个难点.过滤器安装后的捡漏是最难通过的一项检验,许多洁净室的不成功就是因为密封没做(pinyin:zuò)好.即使洁净度达标,其捡漏也未必达标。这在其他洁净室可能不(pinyin:bù)是大问题,但在制药行业的生物洁净室泄漏就意味着生菌,所以密封对生物洁净室来说是关键中的关键。
目前(pinyin:qián)常用的密封方式有:
负压密封:效果最好。FFU是其(读:qí)典型代表。
机械压紧:效果一般。高效送风口采用较多(duō)。
液槽密封:效果很好,但施工难度较大。往往因施工影响其密封fēng 效果。
空调通风系统—空气处理单元(练:yuán):
空气处理单元—空调负荷计[繁体:計]算:
根据风量与室内负荷用焓湿图计算空调制冷量、加热[繁体:熱]量、加湿量。
管道《拼音:dào》阻力计算:
通过管道阻[练:zǔ]力、过滤器阻力、设备阻力之和确定风机压力。
风(繁:風)机选型:
空气处理单元yuán 设计选型注意事项:
空调(繁体:調)通风系统—通风管道:
通风管道【读:dào】:
净化风管的制{pinyin:zhì}作安装:
采用优质【练:zhì】镀锌钢板,现场安装,制作车间封闭无尘 ;
加工前,镀锌板用中性洗涤剂清洗,擦净{练:jìng}、干燥后使用;
风管不得有横向拼[练:pīn]接缝,尽量减少纵向拼接缝,加工(pinyin:gōng)镀锌钢板风管避免损坏镀锌层;
风管合口后需用塑料布封住两端,码放在清洁防护棚或车间内,安装时运入现场后再拆封口,风管安装前再次清扫干净后进行安装;
风管加工制作根据设计施工图纸要求及现场实测尺寸,绘制加工草图《繁体:圖》后逐个[繁体:個]系统加【读:jiā】工制作安装。
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