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什么是质量体系计算机软件确认 学习质量体[繁:體]系有哪些好的方法?

2025-03-06 19:04:51Health-Conditions

学习质量体系有哪些好的方法?感谢邀请企业贯彻ISO9000标准,就要编写质量体系文件.体系文件一般分为:质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录.那么,程序文件如何编写,笔者结合多年实际工作总结如下:

学习质量体系有哪些好的方法?

感谢邀请

企业贯彻ISO9000标准,就要编写质量体系文件.体系文件一{练:yī}般分(拼音:fēn)为:质量手册、程序文件、作业指导(繁:導)书、质量记录.那么,程序文件如何编写,笔者结合多年实际工作总结如下:

一、质量管理体系文件概论《繁:論》

1、概念【练:niàn】

文件定义:信息及其《qí》承载媒体

任何媒(pinyin:méi)体形式或类型

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纸张、计算机磁盘、光盘或其他电子媒体、照片或样件,或【读:huò】它们的组合

注:注《繁:註》意文件的受控

质量管理体系文件是描述质量管理【读:lǐ】体系一整套文件

“通用质量的交通路线图”#28费根堡姆#29

给出了最好的、最切实际的达到质量【pinyin:liàng】目标的方法

必须强调[繁体:調]的是ISO9001标准强[qiáng]调的是“文件化的质量管理体系”而不是“体系的文件化”

2、作[练:zuò]用

文件表达了确定的信息,能够使人们沟通意[yì]图,统一(拼音:yī)行动,是质量管理体系中的一个必需的要素

真正的价值在于传递所需信息,利用这些信息可以实现(繁:現)并完成下述活动:

1#29实现预期的产品质量和质(繁体:質)量改进

2#29为组织的各类人员提《tí》供所需的适宜的培训

3#29确保产品的重【读:zhòng】复性及可追溯性

4#29为活动结果提(tí)供客观证据

5#29依据各类文件评价《繁体:價》体系的有效性

文件《拼音:jiàn》的产生和使用也是一个过程,是一项增值的活动。

3、类【繁:類】型

质量手(读:shǒu)册

向组织内部或外部提供关于质量管理体(繁:體)系一致信息的文件

质(澳门金沙拼音:zhì)量程序文件

提供如何完成活动的一致信息的文件jiàn

作业指导《繁体:導》书

为(读:wèi)某项活动具体操作提供帮助指导信息的文件

质量计划《繁:劃》

针对(繁体:對)特定的项目、产品、过程或合同,规定由谁和《读:hé》何时使用程序和相关资(繁:資)源的文件

表{练:biǎo}格

给出收集或(练:huò)报告必要的信息的要求的文件

质{pinyin:zhì}量记录

为完成的活动或达到的结果提[拼音:tí]供客观证据的文件

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二、体系文件【pinyin:jiàn】编写策划

标[繁开云体育体:標]准对文件的要求

文件数(繁体:數)量和详略程度的考虑

策划《繁澳门威尼斯人:劃》过程

编写(读:xiě)方法

1、标准《繁:準》对文件的要求

质量管理体系文件应包括(读:kuò):

质量[pinyin:liàng]方针和质量目标

质量手册(繁:冊)

标准要求的(pinyin:de)程序文件

组织为确【pinyin:què】保其过程有效策划、运行和控制所要求的文件

标准所(拼音:suǒ)要求的质量记录

2、文件数量和详略程度的(de)考虑

组织的de 类型和规模

过程的复杂程度和相《pinyin:xiāng》互作用

产(chǎn)品的复杂性

顾客要《练:yào》求的重要性

适用(拼音:yòng)的法规要求

经证实的(de)人员能力

证实满足质量管理体系要求所《练:suǒ》需的程度

管理方式的《de》现代化程度

注:标准不拟统[繁体:統]一文件

3、策划过{练:guò}程

确定质量方针(繁:針)、质量目标

明确质量管理体系覆盖的产品和《练:hé》部门

职能分工,明确各部门职责《繁:責》

过程诊断,确定{pinyin:dìng}管理过程、产品实现过程

确定质量管理体系文件的结构(拼音:gòu)和数量

对质量管理体系策划结果进行管理评(繁体:評)审

各部门分工编制文《wén》件

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4、澳门新葡京 编写方[pinyin:fāng]法

自上而下依次展开(繁:開)的编写方法

自下而上的编写xiě 方法

从程序文件开始,向两边扩展的编(繁体:編)写方法

自上而下依次展开的(pinyin:de)编写方法

按质量方针、质量目标、质(繁体:質)量手册《繁:冊》、质量程序文件、作业指导书、质量记录的(拼音:de)顺序编写

此方澳门永利法利于上一层次文件与下一层《繁:層》次文件的衔接

此方法对文件编写人员,特别是手册《繁体:冊》编写人员的要求较高

此方法使文件编写所需时间较(繁体:較)长

此方法必然会伴随着反复修改(练:gǎi)

自下而上的编(繁体:編)写方法

· 按基础文件、程序《读:xù》文件、质量手册的顺序编写

· 此方法适用于原质量管理(练:lǐ)基础较好的组织

· 此方法如无文件总体方案设《繁:設》计指导易出现混乱

从程序文件开始,向两边扩展的编写(繁:寫)方法

· 先编写程序文件,再开始手[读:shǒu]册和基础性文件的编写

· 此方法的实质是从分析活动,确定《练:dìng》活动程序开始

· 此方法有利于9000标准的要求与组织的实际紧密结[繁体:結]合

· 此方法可缩短文【练:wén】件编写时间

三、2000版体系文件编写贯(繁体:貫)穿的思路

· 要以八项质量管理原《拼音:yuán》则为主线

· 要体(繁:體)现过程方法模式的应用

· 要紧密结合组织的需要进行《读:xíng》策划和实施

· 明确是否有剪裁的需求并(拼音:bìng)确保合理性

· 将《繁体:將》ISO9001标准和ISO9004标准作为协调成对的标准使用

八项质量管理原(yuán)则

· 以顾客为中(zhōng)心

· 领(繁:領)导作用

· 全员yuán 参与

· 过程方【练:fāng】法

· 管理的{de}系统方法

· 持(chí)续改进

· 基于事实的决jué 策方法

· 互利的[练:de]供方关系

过(读:guò)程方法模式的应用

· PDCA循环(繁体:環)

P:计划《繁体:劃》

根据顾客的要求和组织的方针,确定提供结果所需【读:xū】的目标和过程

D:做【拼音:zuò】

实{练:shí}施过程

C:检查

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根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监控和测量,并报[繁体:報]告结果

A:行动【dòng】

采取措施,以持续改进{练:jìn}过程业绩

紧(繁:緊)密结合组织需要

· 组织的质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体的目标、所提供(练:gōng)的产品、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响。标准既不拟统一质量管理体系的结【繁:結】构也不拟统一文件。

明确剪裁需求并确(繁:確)保合理性

· 组织的质量管理体系范围可不包括组织提供(读:gōng)的所有产品及其实《繁体:實》现过程,但必须在质量【拼音:liàng】手册及其它公开文件中明示,避免误导用户;

· 质量管理体系范围内由于(繁:於)组织及其产品特点而不适用标准要求时可剪裁;

· 剪裁限于【练:yú】第7章中那些不影响组织提{tí}供满足顾客要求和适用【yòng】法规要求的产品能力或责任的要求,否则不能声称符合标准;

· 剪裁【练:cái】理由应的质量手册中予以说明;

· 最有可能的剪裁:7.3设计和开发 7.5.3标识和可追溯【练:sù】性 ,7.5.4顾客财产 7.6测量和监{pinyin:jiān}控(kòng)装置的控制

ISO9004标《繁体:標》准的使用

· ISO9004标准不[pinyin:bù]是ISO9001标准的实施指南,但dàn 它给出了如何实施和控{读:kòng}制过程的方法,对组织编写质量管理体系文件是有帮助的。

四、质量管理体系文件的编《繁体:編》写

建议可采用谁负责过程谁编写(拼音:xiě)文件的方式

编写文件时应进行调查研究,将现场实际和《拼音:hé》历史情况都摸{练:mō}清楚,并加以系统分析,将成功的经验和失败的教训体现到文件中去,发挥文件的实际指导作用

简明扼要、通俗易懂(pinyin:dǒng)

可采用企业标准的{练:de}形式

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传播{拼音:bō}质量管理理念

分[pinyin:fēn]享质量管理知识

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