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2025-03-24 08:45:38Health-Conditions

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GCP即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。 GCP与“赫尔辛基宣言”的原则相一致,使试验受试者的权益、安全及健康得到保护,同时亦保证了试验资料的准确性、真实性及可信性。 gcp证书一般都是指SFDA(国家食品药品监督管理局)培训机构颁发的证书,800元/次,网络考试,一般情况下都能过。

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中文名称为“药物临床试验质量管理规范”, 是规范药物临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。

1998年3月2日卫生部颁布了《药物临床试验管理规范#28试行#29》;国家食品药品监督管直播吧理局成立后对该规范进行了进一步的讨【pinyin:tǎo】论和修改, 于 2003年9月1日起正式实施。

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