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药典中规定的药品的物理常数 化学药品质量标准的内《繁:內》容包括哪些?

2025-03-23 16:27:01Health-Conditions

化学药品质量标准的内容包括哪些?1、 名称(1)质量标准中药品的名称包括中文和英文名称,中文是按照CADN命名原则命名的;英文名称原则上按照INN命名原则确定英文名或拉丁文名,再译成中文正式品名。药品名称应明确、简短、发音清晰,全名zui好不超过4个音节或四个字母

化学药品质量标准的内容包括哪些?

1、 名称

(1)质【zhì】量标准中药品的名称包括中文和英文名称,中文是按照CADN命名原则命【pinyin:mìng】名的;英文名称原则上按照INN命名原则确定英文名或拉丁文名,再译成中文正式品名。药品名称应明确、简短、发音清晰,全名zui好不超过4个音节或四个字母。

(2)对属于某一相同药效的药物命mìng 名,应采用该类药物的词干。

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(3)避免采用给患澳门巴黎人者以【读:yǐ】暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称,并不得用代号命名。

2、 性(读:xìng)状

(1)外观、臭、味:具有鉴别意义,在【zài】一定程度上反映药物内在质量。

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(2)溶解性:药物重要物理性质,在质(拼音:zhì)量标准中用术语表示,药典凡例对术语有明《míng》确规定。

(3)物理常数:熔点、沸点、澳门新葡京比旋度dù 、折光率、粘度等。

3、 鉴澳门永利别利(读:lì)用药物分子结构表现出来的特殊化学行为或光谱特征,是鉴别药物真伪的重要依据。鉴别方法有物理方法、化学方法和生物学方法等。

4、 检查包括有效性、均一性、纯度要求和安全性澳门威尼斯人四个{练:gè}方面内容。

(1)有效性检查,指和疗效相关,但在鉴别、纯度检查和含量测定中澳门银河不能有效控《kòng》制的项目。

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(2)均一性,主要是检(拼音:jiǎn)查制剂的均匀程度。

(3)纯度《dù》要求,是对药物中的杂质进行检查(拼音:chá),一般为限量检查,不【pinyin:bù】需要测定其含量。

5、 含量测定用规定方法测定药物中有效成分的含量,常用方法有化学分析法、仪器分析法、生物学方法和酶化学方法等。使用化学分析法、仪器分析法测定称为“含量测定”,结果一般用含量百分率(%)表示。使用生物学方法和酶化学方法测定称为“效价测定”,结果一般用效价(guo际单位IU)表示。

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