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我国医疗器械(读:xiè)生物学评价标准 哪些医疗器械需要生物学评价?

2025-03-27 14:44:05Health-Conditions

哪些医疗器械需要生物学评价?小编所知道的医疗器械需要生物学评价为:与人体直接或间接接触的器械或部件在人体应用之前都必须经过生物安全性的评价,如药液输送保存器械,用于改变血液或体液器械,一次性使用无菌外科器械、植入器械等

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哪些医疗器械需要生物学评价?

小编所知道的医疗器械需要生物学评价为:与人体直接或间接接触的器械或部件在人体应用之前都必须经过生物安全性的评价,如药液输送保存器械,用于改变血液或体液器械,一次性使用无菌外科器械、植入器械等。

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