开办一个医疗器械经营公司需要什么条件？看你是几类的医疗器械呢，每一类的要求都不一样，下面给你个例子：开办医疗器械经营企业条件：一、人员：1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中
开办一个医疗器械经营公司需要什么条件？
看你是几类的医疗器械呢，每一类的要求都不一样，下面给你个例子：开办医疗器械经营企业条件：一、人员：1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称；2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元3.第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称；4.经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。二、经营场所1.经营场地：一般企业使用面积不低于40平方米，居民楼不能作为企业的经营场所；零售经营企业必须是门面房；2.仓储条件：一般企业使用面积不低于20平方米，居民楼不能作为企业的仓储场所；3.经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库，仓储条件应符合产品标准的规定要求。经营医疗器械的企业应具备什么条件？
1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；2、具有与经{繁：經澳门威尼斯人}营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；
4、应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复(拼音：fù澳门博彩)核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；
5、应当具备与其经营的医疗器械《xiè幸运飞艇》产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
6澳门金沙、申请《医疗器械经营企业许可证》的，必须通过（食品）药品监督管理部门的检【pinyin：jiǎn】查验收。
7、《医疗器械经世界杯营企业许可证》列明的经营范围应当按照(读：zhào)医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定。
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