国家一致性{xìng}评价目录查询

仿制药到底靠不靠谱？这个话题太大，不是简单的“是与不是”。目前对仿制药可靠性的认定不是比厂牌，比生产时间，而是看是否通过了“仿制药一致性评价”。仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平

仿制药到底靠不靠谱？

如果你需要某一仿制药，最好能了解它是否通过了一致性评价？这样更放心。（网上可以搜索到多个批次的仿制药一致性评价药品目录）

药品4 7带量采购以后，药品大幅度降价，药品质量和以前一样吗？

先说一下带量采购：是在药品集中采购过程中开展招投标或《练：huò》谈判议价时要明确采购数量，让企业针对具体的药品数量报价。再说一下4 7：北京、天津、上海、重庆（4个省级直辖市）和沈澳门新葡京阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安（7个市）将进行国家组织药品集中采购试点。

二、再说说带量采购的直观好处：药价或因此得《读：dé》到降低

中标规则：如果申报企业大于或等于3家，最低价者中标；如果最低价有多家企业，那么此前在11城市销售范围多、销量大的企业中标，如果申报企业为2家，最低价者进入预中标名单。如果申报企业只有1家，该企业进入预中标名单。这样，每个品种只有1家企业进入预中标名单。对于预中标名单里的企业，按降价幅度排序：降(jiàng)幅前列 (不超过 7 家)直接中标，其他预中标品种进行议价谈判：参考申报企(读：qǐ)业大于等于3家的中标品种的平均降幅《拼音：fú》，确定议价谈判的最低降幅。

三、药品质量如何从企业申报条件就可以澳门博彩看出[繁体：齣]来

4 7带量采购明确了第一批带量采购议价目录共31个开云体育品种；对企业而言必须满足以下申{读：shēn}报条件：

1.申报企业承诺申报品种的全年产销能力达到本次采购数量要求。（就是说必须满(mǎn)足一定生产能力，没有金刚钻别揽瓷器（练：qì）活！）

2.申报品种属于采购品种目录范围，且满足以下(xià)要求之一：

2娱乐城.1原研药及国家药品监督管理局发（繁体：發）布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂。

2.2通过国《繁：國》家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品。

2.3根据《国家食品(pǐn)药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类（繁：類）改【读：gǎi】革工作方案的公告》〔2016年第51号〕，按化学药品新注册分类批准的仿制药品。

（这几点就是产品质量必须达到目前化学药品审评审批的最新技术(繁：術)要求）

3.企业拥(yōng)有本次采购品种指定规格的有效注册(繁体：冊)批件，在申报品种时，每个品种必须包含本企业生产的所有主品规。

通过以上几点可以看出，药品质量只能比之前要求[pinyin：qiú]更严澳门银河格，小企业或者质量不达标的根本无法入围。

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