医用防护口罩检测标准?检测标准为GB 19083-2010 《 医用防护口罩技术要求》。检测项目主要有基本要求检测、合性、鼻夹检测、口罩带检测、过滤效率、气流阻力测定、合成血液穿透检测、表面抗湿性能检测,环氧乙烷残留量、阻燃性能、皮肤刺激性能检测、微生物检测指标等,这其中微生物检测项目主要有细菌菌落总数、大肠菌群、绿脓杆菌、黄金色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数等指标
医用防护口罩检测标准?
检测标准为GB 19083-2010 《 医用防护口罩技术要求》。检测项目主要有基本要求检测、合性、鼻夹检测、口罩带检测、过滤效率、气流阻力测定、合成血液穿透检测、表面抗湿性能检测,环氧乙烷残留量、阻燃性能、皮肤刺激性能检测、微生物检测指标等,这其中微生物检测项目主要有细菌菌落总数、大肠菌群、绿脓杆菌、黄金色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数等指标。表面微生物检测国家标准?
现行有效的关于微生物检测最新国标有:GB/T 27405-2008实验室质量控制规(繁体:規)范 食品微生物检测
SN/T 2206.7-2010化妆品微生物检测方法 第7部分:蛋白《pinyin:bái》免疫印迹法检测疯牛[拼音:niú]病病原
物体表面培养的方法和时间?
2 仪器与用具2.1 恒温培养箱,高压灭菌器应检定合格,且在使用有《拼音:yǒu》效期内。
2.2 培养基:胰酪大豆(拼音:dòu)胨琼脂培养基{jī}(TSA#29,配制详见《培养(繁体:養)基配制操作规程》(SOP-QC-0060)。
2.3 培养(繁体:養)皿φ55mm。
2.4 一次性医用棉签、生理盐水、三角《pinyin:jiǎo》瓶、灭菌剪刀
3 测(繁体:測)试条件
3.1 如使用自制培养基平{pinyin:píng}板,在测定前培养皿表面必须严格消毒。
3.2 如使用市售预制平板,则每进入一级(繁体:級)洁净区,即脱掉一层包装袋,测试所极速赛车/北京赛车用培养皿最终以无菌状态进入所测定区域。
3.3 测定状态分为静态和动态《繁体:態》,静态测试时《繁体:時》室内测定人员一般不超过2人,测试人员必须穿戴符合环境洁净度级别【bié】的工作服。
3.4 对单向流{拼音:liú}测定应在净化空气调节系统正常运行时间不少于10min之后开始;对非(练:fēi)单向流测定应在净化空气调节系(繁体:係)统正常运行时间不少于30min之后开始。
4 表面微生物测试点选择及测试频度
4.1 采样点数开云体育目及其布置应根据以下几(拼音:jǐ)个方便设置:
空调系统初始验证的结果;房间(或(pinyin:huò)区域)的大小和布局;房间(或区域)的用途;与暴露产品的距离;人流物流方向;设备、管理等的{读:de}复杂程度;易受污染的部【练:bù】位等;
应考虑包含以下部位:每扇门、每个门把手、地板(至少两点)、墙壁(不易被清洁、消毒的部位,至少两点)、公共介【读:jiè】质的管路(不易被清洁、消毒部位)、生产设备的关键性部位(如灌装(繁:裝)针、易与人员接触的塑料帘膜、胶塞筒、传输带)等。
操作人员人体(繁:體)表面采样点应考虑以下部位:双手手指及掌澳门伦敦人内侧、双手前臂、前胸或腹、眼镜、前额、口罩等处。
根据洁净区内设施、设备等表面对产品和洁净室环境的影响程度,通常将表面分为三类:关键表面(产品、容器及密封件的【读:de】表面)、一般表面(如设备的外表(繁:錶)面、墙壁等)和地面,并且分别设定不同的微生物限度要求。
4.2 采[繁体:採]样次数
一般来说,对于同一洁净区或区域,每个相【练:xiāng】同的取样物体应在其不同的地方采2个样。如墙面2个采[繁:採]样点,地面2个采样点,洁净区主要设备2个采样点等。
表面微生物的每点采样点面《繁体:麪》积宜控制在25cm2左右。
4.3 测试频《繁体:頻》度
洁净《繁体:淨》区表面微生物测试的频率见表1。
表1 测试频(pín)率
4.4 日常监测采样点和(练:hé)频度见 洁净室(区(繁体:區))环境监测管理规程(SOP-QC-0095 01)。
5 测试方法(读:fǎ)
5.1 接触[繁体:觸]平皿法
5.1.1 接触平皿法适用于(繁:於)平整表面。
5.1.2采样前仔细检查每个培养皿的质量(liàng),如发现变质、破损{练:sǔn}或污染的应剔除。
5.1.3 在培养皿上盖标记测定《pinyin:dìng》项目、测定点,日期等信息。
5.1.4 表面附着(拼音:zhe)菌
5.1.4.1 打开接触(繁体:觸)板碟盖,让培养基表面与取样面直接接触,均匀按压接触板底板,确保培养基表面与(繁体:與)取样点表面充分接触不少于(繁:於)10秒,再盖上碟盖。
5.1.4.2 取样后,澳门永利立即用《读:yòng》75%乙醇擦拭取样表面。
5.1.5 手[拼音:shǒu]套附着菌
5.1.5.1 打开接触板碟盖,操作者并拢五指,将双手指面[拼音:miàn]与培养基表面均匀充分接触不少于(繁:於)10秒,再盖上碟盖。
5.1.6 取样{pinyin:yàng}后的接触板置于培养箱中,先30~35℃培养不(bù)少于【练:yú】3天,再20~25℃培养不少于2天。
5.2 棉签擦拭法【练:fǎ】
5.2.1 棉签擦拭法【fǎ】适用于非平整表面。
5.2.2 取100ml生理盐水放入250ml三角瓶{拼音:píng}中作为浸出液(练:yè),取300ml生理盐水放入500ml三角瓶中作为洗净液,取400ml生理盐水放入500ml三(拼音:sān)角瓶中作为空白液,121℃15分钟灭菌。
5.2.3 在三【pinyin:sān】角瓶上标记测定点、日期等信息。
5.2.4 取出一次性棉签,握住棉签柄,用浸《拼音:jìn》出液浸湿【练:shī】棉头,以约30度角与取样表面接触,擦拭面积为5cm×5cm,缓慢纵横交互擦拭3遍。
5.2.5 擦拭完毕,用已灭菌剪刀剪{练:jiǎn}断棉签,棉头装入100ml浸《pinyin:jìn》出[拼音:chū]液的三角瓶内,手持一端废弃。
5.2.6 取样【yàng】后,立即用75%乙醇擦拭取样表面。
5.2.7 将上述取样后的三角瓶振摇2分钟,每分钟振摇120澳门永利次,在超净工作台内通过过滤装置,将100ml浸出液全部过滤。浸出液过{练:guò}滤完毕,用洗净液300ml分三次冲洗过滤器,将过滤后的滤膜放入培养基平板内。用400ml空白液进行过滤,做为空白。
5.2.8 将样品培养基平板和空白样培养基平板倒置在培养箱中,先30~35℃培【练:péi】养不bù 少于3天,再20~25℃培养不少于2天。
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