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什么是质量体系【繁:係】计算机软件确认 学习质量体系有哪些好的方法?

2025-03-06 18:53:52Home-FurnishingsHome

学习质量体系有哪些好的方法?感谢邀请企业贯彻ISO9000标准,就要编写质量体系文件.体系文件一般分为:质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录.那么,程序文件如何编写,笔者结合多年实际工作总结如下:

学习质量体系有哪些好的方法?

感谢邀请

企业贯彻ISO9000标准,就要编写质量体系文件.体系文件一般分为:质量手册、程序文[练:wén]件、作业指导书、质量记录.那么(繁:麼),程序文件如何编写,笔者结合多年实际工作总结如下:

一、质量管理体系文件{pinyin:jiàn}概论

1、概gài 念

文件定义:信息(练:xī)及其承载媒体

任何媒体形式或【huò】类型

纸张、计算机磁盘、光盘或其他电子媒体、照片或样件(pinyin:jiàn),或它们的组合

注:注意文件的【练:de】受控

质量管理体系文件是描述质量管理体系一整《拼音:zhěng》套文件

“通用质量的交通路线(繁:線)图”#28费根堡姆#29

给{繁体:給}出了最好的、最切实际的达到质量目标的方法

必须强调的是ISO9001标准(繁体:準)强调的是“文件化的质量管理体系”而不是“体系的[读:de]文件化”

2、作zuò 用

文件表达了确定的信息,能够{pinyin:gòu}使人们沟通意图,统一行动【练:dòng】,是质量管理体系中的一个必需的要素

真正的价值在于传递(dì)所需信息,利用这些信息可以实现并完成下述活动:

1#29实现《繁:現》预期的产品质量和质量改进

2#29为(读:wèi)组织的各类人员提供所需的适宜的培训

3#29确保产品的重《拼音:zhòng》复性及可追溯性

4#29为活动【pinyin:dòng】结果提供客观证据

5#29依据各类(繁体:類)文件评价体系的有效性

文件的产生和使用也是一个《繁:個》过程,是一项增值的活动。

3、类型xíng

质量手册cè

向组织内部或外部提供关于质量管理体系一致信息[xī]的文件

质量程序文[读:wén]件

提供如何完成活动《繁:動》的一致信息的文件

作(拼音:zuò)业指导书

为某极速赛车/北京赛车项活动具体操作提供帮助指《zhǐ》导信息的文件

质量计{pinyin:jì}划

针对特【拼音:tè】定的项目、产品、过程或合同,规定由谁(繁:誰)和何时使用程序和相关资源的文件

表(繁体:錶)格

给出收集或报告必要的信息《读:澳门永利xī》的要求的文件

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质量记(繁体:記)录

为完成的活动或达到的结果提(tí)供客观证据的文件

二、体系文件编写[繁体:寫]策划

标准对文件jiàn 的要求

文件数量和详略程度的{练:de}考虑

策划huà 过程

编写方法(pinyin:fǎ)

1、标准对文件的要求(拼音:qiú)

质量管理体系文件应(繁:應)包括:

质【练:zhì】量方针和质量目标

质量{liàng}手册

标准(繁体:準)要求的程序文件

组织(繁体:織)为确保其过程有效策划、运行和控制所要求的文件

标准《繁:準》所要求的质量记录

2、文件数量和详(繁:詳)略程度的考虑

组织的类型和规(繁体:規)模

过程的复杂程度【dù】和相互作用

产品(pinyin:pǐn)的复杂性

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顾客要求的(读:de)重要性

适用的法规要求{读:qiú}

经证实的人员(yuán)能力

证实满足质量管理体系要求所需的[pinyin:de]程度

管理方【练:fāng】式的现代化程度

注:标准【zhǔn】不拟统一文件

3、策划过[繁体:過]程

确定质量(liàng)方针、质量目标

明确质量管理体系覆盖的产品和部门《繁:門》

职(繁体:職)能分工,明确各部门职责

过[拼音:guò]程诊断,确定管理过程、产品实现过程

确[繁体:確]定质量管理体系文件的结构和数量

对质zhì 量管理体系策划结果进行管理评审

各部[练:bù]门分工编制文件

4、 编写[繁体:寫]方法

自上而下依次展开的编写方法

自下[读:xià]而上的编写方法

从程序文件《jiàn》开始,向两边扩展的编写方法

自上而下依(拼音:yī)次展开的编写方法

按质量方针、质量[liàng]目标、质量手册、质量程序文件、作业[繁:業]指导书、质量记录的顺序编写

此方[练:fāng]法利于上一层次文件与下一层次文件的衔接

此方法对文件编写{pinyin:xiě}人员,特别是手册编写人员的要求较高

此方法使文件编写所需时间《繁:間》较长

此方(读:fāng)法必然会伴随着反复修改

自下而上的编写方【拼音:fāng】法

· 按基[pinyin:jī]础文件、程序文件、质量手册的顺序编写

· 开云体育此方法适用于原质量管理基(拼音:jī)础较好的组织

· 此方法《pinyin:fǎ》如无文件总体方案设计指导易出现混乱

从程序文件开(繁体:開)始,向两边扩展的编写方法

· 先《pinyin:xiān》编写程序文件,再开始手册和基础性文件的编写

· 此方法的实质(繁:質)是从分析活动,确定活动程序开始

· 此方法有【读:yǒu】利于9000标准的要求与组织的实际紧密结合

· 此方法可缩短《读:duǎn》文件编写时间

三、2000版体系文件编《繁体:編》写贯穿的思路

· 要以八项质量管理【练:lǐ】原则为主线

· 要体现过程方法模式的应用[yòng]

· 要紧密结合组织的需要进行策划和《pinyin:hé》实施

· 明确是否有剪裁的需求并确保合理性《pinyin:xìng》

· 将ISO9001标(繁体:標)准和ISO9004标准作为协调成对的标准使用

八项质量管理原[拼音:yuán]则

· 以顾客为中《读:zhōng》心

· 领(繁:領)导作用

· 全员参[繁体:蔘]与

澳门伦敦人· 过(繁:過)程方法

· 管理的系统方法fǎ

· 持续{繁体:續}改进

· 基于(繁:於)事实的决策方法

· 互利的供方关(繁体:關)系

过程方法模式的应[繁:應]用

· PDCA循环《繁体:環》

P:计划《繁:劃》

根据顾客的要求和{拼音:hé}组织的方针,确定提供结果所需的目标和过程

D:做[读:zuò]

实施过《繁:過》程

C:检【pinyin:jiǎn】查

根据方针、目标和产品要求,对过(繁体:過)程和产品进行监控和测量,并报告结果

A:行动(繁体:動)

采取措施澳门永利,以持续改进{练:jìn}过程业绩

紧密结合组织{繁:織}需要

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· 组织的质量管理体系的设计和实施受{读:shòu}各种需求、具体的目标、所提供的产品、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响。标准既不拟统一质量管理体系的结(繁:結)构也不拟统【繁:統】一文件。

明确剪裁需求并确保合理(pinyin:lǐ)性

· 组织的质量管理体系范围可不包bāo 括组织提供的所有产品及其实现过程,但必须在质量手册及其它公开文件中(pinyin:zhōng)明示,避免误导用户;

· 质量管理体系《繁:係》范围内由于组织及其产品特点而不适用标准要求时可剪裁;

· 剪裁限于第7章中那些不[拼音:bù]影响[繁:響]组织提供满足(读:zú)顾客要求和适用法规要求的产品能力或责任的要求,否则不能声称符合标准;

· 剪裁理(读:lǐ)由应的质量手册中予以说明;

· 最有可能的剪裁:7.3设计和开发 7.5.3标识(繁:識)和可【kě】追溯性 ,7.5.4顾客财产 7.6测量和监控(pinyin:kòng)装置的控制

ISO9004标准的[练:de]使用

· ISO9004标[biāo]准不是ISO9001标准的实施指南,但它给出了如何实施和控制过程的方法{拼音:fǎ},对组织编写质量管理体系文件是有帮助的。

四、质量管理体系(繁:係)文件的编写

建议可采用谁负责过程谁[繁体:誰]编写文件的方式

编写文件时应进行调查研究,将现场实际和历史情况都摸清楚,并(繁:並)加以系统分析,将成功的经验和失败的教训(繁体:訓)体现到文件中去,发挥文件的实际指导作用

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