北京进口医疗器械一【yī】类备案证

进口一类医疗器械需要备案怎么办？第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证

进口一类医疗器械需要备案怎么办？

第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料

境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发澳门永利给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证【练：zhèng】。进口第一类医疗器械备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料

进口第二类、第三类医疗器澳门伦敦人械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医[拼音：yī]疗器械办理。

1、一类医疗器械备案证有效期是五年

幸运飞艇根据《医疗器械【xiè】监督管理条例（国务院令第650号）》第十五条　

医疗器械注册证有效期为5年（练：nián）。有效期届满mǎn 需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册（繁体：冊）部门提出延续注册的申请。

除有本条第三款规定情形外，接到延续注册申请的食品药品监督管理部门应当在医疗器(qì)械注册证有效期届满前作出极速赛车/北京赛车准予延续的决定。逾期未作决定的，视为准予延续。

有下列情形之一的，不予延续注册[繁：冊]：

一、注册人未在规定期[练：qī]限内提出延续注册申请的；

二、医疗器械强制性标准已经修订，申请延续注册的医疗器械不能达到新要求的；

三、对用于治疗罕见疾病以及应对突发公共《读：gòng》卫生事件急需的医疗器械[读：xiè]，未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的。

2、二类经营备[直播吧拼音：bèi]案申请到了就可以一直用了没有期限。