按10版药典,药品检查项目下有微生物限度,无菌细菌内毒素一般合格的检验时间大概要多长?检验时间为:微生物3天,无菌14天,内毒素当天可出。 验证只是方法验证,时间比检验时间稍长,具体时间要看单位情况来定
按10版药典,药品检查项目下有微生物限度,无菌细菌内毒素一般合格的检验时间大概要多长?
检验时间为:微生物3天,无菌14天,内毒素当天可出。 验证只是方法验证,时间比检验时间稍长,具体时间要看单位情况来定。透析用水及透析液的细菌内毒素规范和标准?
在透析液的质量标准要求中包含:微生物限度检查与细菌内毒素检查这2个项目。其中你提到的透析液细菌培养,就是微生物限度检查中的一项,要求是细菌总数应不大于100CFU/ml。其中你提到的透析液内毒素,就是细菌内毒素,要求是〈0.5EU/ml虽然感觉上类似,但是这是2项不同的质量要求项目。具体的相关检验操作请参照中国药典2010年版中的详细叙述。按10版药典,药品检查项目下有微生物限度,无菌细菌内毒素一般合格的检验时间大概要多长?
检验时间为:微生物3天,无菌14天,内毒素当天可出。 验证只是方法验证,时间比检验时间稍长,具体时间要看单位情况来定。透析用水及透析液的细菌内毒素规范和标准?
在透析液的质量标准要求中包含:微生物限度检查与细菌内毒素检查这2个项目。其中你提到的透析液细菌培养,就是微生物限度检查中的一项,要求是细菌总数应不大于100CFU/ml。其中你提到的透析液内毒素,就是细菌内毒素,要求是〈0.5EU/ml虽然感觉上类似,但是这是2项不同的质量要求项目。具体的相关检验操作请参照中国药典2010年版中的详细叙述。本文链接:http://10.21taiyang.com/Hotels/3414155.html
微生物限度细菌内毒素 透析用水及透(读:tòu)析液的细菌内毒素规范和标准?转载请注明出处来源