学习质量体系有哪些好的方法？感谢邀请企业贯彻ISO9000标准，就要编写质量体系文件.体系文件一般分为:质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录.那么，程序文件如何编写，笔者结合多年实际工作总结如下:
学习质量体系有哪些好的方法？
感谢邀请企业贯彻ISO9000标准，就要编写质量体系文件.体系文件一般分为:质量手册、程序文件、作业指导书、质【zhì】量记录.那么，程序文件如何(读：hé)编写，笔者结合多年实际工作总结如下:
一、质量管理体系文件概论（繁体：論）
1澳门金沙、概《pinyin：gài》念
文件定义：信息及其承{读：chéng}载媒体
任何[读：hé]媒体形式或类型
纸张、计算机磁盘《繁体：盤》、光盘或其他电子媒体、照片或样件，或它们的组合
注：注意文件的受(读：shòu)控
质量管理体系文件是描述质量管理体系(繁体：係)一整套文件
“通用质量的交通路线图”#28费（读：fèi）根堡姆#29
给出[繁：齣]了最好的、最切实际的达到质量目标的方法
必【bì】须强调的是ISO9001标准强qiáng 调的是“文件化的质量管理体系”而不是(读：shì)“体系的文件化”
2、作（zuò）用
文件表达[拼音：dá]了确定的信息，能够使人们沟[繁体：溝]通意图，统一行动，是质量管理体系中的一个必需的要素
真正的价值在于传递所需信息，利用这些信息可以实现【练：xiàn】并完成下述活动：
1#29实现预期的产品质量和质量改进(繁：進)
2#29为组织的各类人员提供所【读：suǒ】需的适宜的培训
3#29确保产品的(读：de)重复性及可追溯性
4#29为活《练：huó》动结果提供客观证据
5#29依据各类（繁体：類）文件评价体系的有效性
文件《练：jiàn》的产生和使用也是一个过程，是一项增值的活动。
3、类型《练：xíng》
质量手shǒu 册
向组织内部或外(练：wài)部提供关于质量管理体系一致信息的文件
质(zhì)量程序文件
提供如何完成活动的一致信息的文件《pinyin：jiàn》
作业指[zhǐ]导书
为某[练：mǒu]项活动具体操作提供帮助指导信息的文件
质量[读：liàng]计划
针对特【练：tè】定的项目、产品、过程或合（繁：閤）同，规定由谁和何时使用程序(xù)和相关资源的文件
表[繁：錶]格
给出收集或报告必要的信（pinyin：xìn）息的要求的文件
质量记[繁：記]录
为完成《pinyin：chéng》的活动或达到的结果提供客观证据的文件
二、体系文(读：wén)件编写策划
标准对文件{拼音：jiàn}的要求
文件数量和详略{pinyin：lüè}程度的考虑
策划过[繁体：過]程
编写方【练：fāng】法
1、标准《繁：準》对文件的要求
质量{liàng}管理体系文件应包括：
质{pinyin：zhì}量方针和质量目标
质量手册【练：cè】
标【pinyin：biāo】准要求的程序文件
组织为确[què]保其过程有效策划、运行和控制所要求的文件
标准所要求(pinyin：qiú)的质量记录
2、文件数量（拼音：liàng）和详略程度的考虑
组织的类型（pinyin：xíng）和规模
过程的复杂程度和{hé}相互作用
产品的复杂[繁体：雜]性
顾客要求的澳门银河重（zhòng）要性
适用的法规[繁：規]要求
经证实的人{读：rén}员能力
证实满足质（繁：質）量管理体系要求所需的程度
管理方式的现代化huà 程度
注：标准不拟统一文件《jiàn》
3、策划过程
确定质量方澳门威尼斯人《pinyin：fāng》针、质量目标
明确质量管理体系覆盖的产品和部门《繁：門》
职能分工，明《练：míng》确各部门职责
过程诊断，确《繁：確》定管理过程、产品实现过程
确定质量管理体系文件的结构（读：gòu）和数量
对质（繁：質）量管理体系策划结果进行管理评审
各部门分工（练：gōng）编制文件
4、 编写《繁：寫》方法
自上而下依次展开的编写方《练：fāng》法
自下而上的编《繁体：編》写方法
从程序文件开始，向两边扩展[拼音：zhǎn]的编写方法
自上而下依次展【拼音：zhǎn】开的编写方法
按质量方针、质量目标、质量手册、质（繁体：質）量程序文件、作业指导书、质量记录的顺序编写[繁体：寫]
此方法利于上一层次文件与下澳门金沙一层次文件的衔（繁体：銜）接
此方法对文件编写人员(繁：員)，特别是手册编写人员的要求较高
此方法使文件编写《繁体：寫》所需时间较长
此方法必然会（繁体：會）伴随着反复修改
自下而上的编写方法{读：fǎ}
· 按基础(繁体：礎)文件、程序文件、质量手册的顺序编写
· 此方法适用于原质量管理【pinyin：lǐ】基础较好的组织
· 此方法{fǎ}如无文件总体方案设计指导易出现混乱
从程序文件开始，向两边扩展的编写{pinyin：xiě}方法
· 先编写程序文件，再开始手册和基(读：jī)础性文件的编写
· 此方法的实质是从分析活动{练：dòng}，确定活动程序开始
· 此方法有利于9000标准的要求与组织的实际紧密[mì]结合
· 此方法可缩短文件编写时间《繁体：間》
三、2000版体系文件编写贯穿的思(读：sī)路
· 要以八项质量管理[拼音：lǐ]原则为主线
· 要体现过程方【拼音：fāng】法模式的应用
· 要紧密结合组织的需要进行策划和实《繁：實》施
· 明确是否【读：fǒu】有剪裁的需求并确保合理性
· 将ISO9001标[繁体：標]准和ISO9004标准作为协调成对的标准使用
八项质量管理原《pinyin：yuán》则
· 以顾客(kè)为中心
· 领（繁体：領）导作用
· 全（练：quán）员参与
· 过(繁：過)程方法
· 管理的系统方法{fǎ}
· 持（chí）续改进
· 基于事实的决策方法（拼音：fǎ）
· 互利的《拼音：de》供方关系
过【练：guò】程方法模式的应用
· PDCA循环{练：huán}
P：计（繁体：計）划
根据顾客的要[拼音：yào]求和组织的方针，确定提供结果所需的目标和过程
D：做
实施[pinyin：shī]过程
C：检(繁体：檢)查
根据方针、目标和产品要求，对{pinyin：duì}过程和产品进行监控和测量，并报告结果
A：行[xíng]动
采取措施，以持续改进过程业(yè)绩
紧[繁体：緊]密结合组织需要
· 组织的质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体的目标、所提供的[拼音：de]产品、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响。标准既不拟统一质量管理体系的结构也不拟（读：nǐ）统一文件。
明确剪裁【pinyin：cái】需求并确保合理性
· 组织的质量管理体系范围亚博体育可不包括组织提供的所有产品及其实现过程，但必须在（zài）质量手册及其它公开文件中明示，避免误导用户；
· 质量管理体系范围[拼音：wéi]内由于组织及其产品特点而不适用标准要求时可剪裁；
· 剪裁限于第7章中那些不影响组织提供满足顾客【拼音：kè】要求和适用【练：yòng】法规要求的(de)产品能力或责任的要求，否则不能声称符合标准；
· 剪[jiǎn]裁理由应的质量手册中予以说明；
· 最有可能的剪裁：7.3设计和开发 7.5.3标[biāo]识和可追溯{拼音：sù}性 ，7.5.4顾客财产《繁体：產》 7.6测量和监控装置的控制
ISO9004标准的使(拼音：shǐ)用
· ISO9004标准不是ISO9001标准的实施指南，但它给出了如何实施和控制过程的方法，对组织编【繁体：編】写质量管理体《繁：體》系文件是[shì]有帮助的。
四、质量管理体系文（拼音：wén）件的编写
建议可采用谁负责过程谁编《繁体：編》写文件的方式
编写文件时应进行调查研究，将现场实(繁体：實)际和历史情况都摸清楚，并加以系统分析，将成功的经验和（练：hé）失败的教训体现到文件中去（拼音：qù），发挥文件的实际指导作用
简明扼(练：è)要、通俗易懂
可采用企业标准(繁：準)的形式
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