人体生物等效性试验对身体有害吗，该不该参加？简单点说，就是有钱能使鬼推磨。关于生物等效性试验是怎么回事儿，我先给大家说一说，这个药物的说明书里边那些用法那些剂量是怎么来的？我们平常用的那些药，有的要口
人体生物等效性试验对身体有害吗，该不该参加？
简单点说，就是有钱能使鬼推磨。关于生物等效（拼音：xiào）性试验是怎么回事儿，我先给大家{pinyin：jiā}说一说，这个药物的说明书里边那些用法那些剂量是怎么来的？
我们平常[pinyin：cháng]用的那些澳门永利药，有的要口服，有的用来滴鼻子，有的用来塞肛门，有的从舌下含化，为什么？
为什么这个药一天要吃三次，一次要吃[繁体：喫]两片？既然一次吃两片，为什么不直接把药片做大一点？为什么有的药一天只吃一次[拼音：cì]？
药物吃下去后澳门新葡京，需要经过消化[读：huà]系统吸收，并不是吃进去的药，全都会入血发挥作用。不同药物分子，有不同的亲水性，不同的分子量，因此吸收效率、吸收时间也会不同。药物进去体内要代谢，不同药物有不同的代谢途径，有的很容易通过肾脏，代谢很快，有的会被肝脏分解，有的不容易通过肾脏，也不容易被分解，会在血液里维持很久
有的药物进去以后很快被存储进了脂肪组织，然后再缓慢释放入血，通过此途径延长半衰期。有的药物吃进去的是没有生物活性的前提，经过消化吸收后澳门巴黎人才变成[chéng]有活性的成分发挥作用，这类药物只能经胃肠道给药。而有的药物原型就是有活性的成分，但是没办法被肠道吸收，只能静脉给药
有的药可以通过多种途径给{繁：給}药，既可以口服，又可以含化，也可以静脉。
所有这些问题，都是通过对健康受试者做实验澳门金沙获取（读：qǔ）的。
药物的临床研究，分四{pinyin：sì}期。
一期临床，是在健康志愿者中，对通过临床前安全有效性评价的新药，从绝对安全的初始剂量开始，考察人体对该药的耐受性； 对人(读：rén)体能够耐受的剂量进行药代动力学研究，为研究二期《pinyin：qī》临床试验提出合理的给药方案。
二期临床，是用目标适应症的患者进行实验。对这部分患者用药观察治疗效果和毒澳门伦敦人副(fù)反应，其数据为更大样本量的三期临床做参考。
三期临床，在二期临床基础上纳入更大样本，可以得出有统计学意义的结论，评（繁：評）价出更客观(繁体：觀)的疗效和毒副作用数据。有三期临床结论（繁体：論）证明有效的药物，才能真正认为有效。
四《pinyin：sì》期临床，是药物上市后的后期[读：qī]研究。在广泛用(读：yòng)入市场后，通过更大样本数据，更长期的观察，获取更详细的疗效和毒副作用研究数据。
而生物等效性实验，是用健康人做实验，和一期临床一样。但不同之处在于，生物有效性实验所研究的药物，通常都是已经上市使用的成熟药，只不过经过了剂型的改变或者给（繁体：給）药途径的改变，需要重新获取药代动力学的数据《繁：據》，获取该药物[练：wù]的新用法数据。
所以相比全新研发的药物，生物等效性试验的药物其安全性应该是会更清晰一些。我说的是更清晰一些，并不是说更安全一些。清晰一些的意思是说这个药会有什么风险，会有什么副作用，我们已经有了一定的基础数据。
但是药毕竟是要用到体内的。对身体有没有伤害，还要看这个药物本身会不会对身体造成远期损害或者不可逆的损害。所以风险始终是会有的。所以参加这[繁：這]种药物试验都是有比较丰厚《读：hòu》报酬的。但是也不用太紧张，毕竟是给人[练：rén]吃的药，就算有副作用又能坏到哪里去？
这就{jiù}是为什么我头一句说有钱能使鬼推磨。
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生物等效性试验数据解读 人体生物等效性试验对身体有害吗，该不(bù)该参加？转载请注明出处来源
