口罩开始饱满！自己有一间口罩厂！怎样才可以把口罩卖到国外呢？中国出口（公司行为）用于销售：需要经营范围内有医疗器械经营许可证的，进出口权的，才能出口。用于赠送或代为采购：作为赠送的，或者代关联公司（兄弟公司，母子公司）采购的，要提供采购的厂家或公司的国内生产厂家的相关资质证明文件，与我们进口时要国外提供三证（营业执照，产品医疗器械备案证明，厂家检查报告）一个道理
口罩开始饱满！自己有一间口罩厂！怎样才可以把口罩卖到国外呢？
中国出口（公司行为）用于销（繁：銷）售：
需要经营范围内有医疗（读：liáo）器械经营许可证的，进出口权的，才能出口。
用于赠送{sòng}或代为采购：
作为赠送的，或者代关联公司（兄弟公司，母子公司）采购的，要提供采购的厂家或公司的国内生产厂家的相关资质证明文件，与我们进口时要国外提供三证（营业执照，产品医疗器械备案澳门新葡京证明，厂家（繁体：傢）检查报告）一个道理。
国[繁体：國]外进口
韩(拼音：hán)国：
必[拼音：bì]要资料（资质）
提单，箱单，发票，韩国进口商营业执照，韩国收货人需xū 要到韩国药监局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前备案进口资质（没有不行）网址{练：zhǐ}：www.kpta.or.kr。
企业自用又是受赠的情况，可（拼音：kě）以自行进口，不需要有相关资质。
口罩要求【拼音：qiú】
口罩还需要《yào》有详细的原产地标识，如果是中国制造务必有标签：Made in China， 生产厂家信息，保质期，还要准备成分含量说明，制造工《pinyin：gōng》艺流程，这些文件都有了（繁体：瞭）还没有结束，还需要货物到了韩国以后进行精监化验送交样品到实验室，化验合格后方可进入韩国市场销售流通。
日本《pinyin：běn》：
必要(读：yào)资料（资质）
提【pinyin：tí】单，箱单，发票
出口日本的PMDA注册医疗器械公司希望把产[拼音：chǎn]品投《拼音：tóu》放到日本市场必须要满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，在PMD Act的要求下，TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。
口罩要求
包装上印有ウィルスカット99%的字样都是超过国(繁体：國)内过滤效率95%（N95口《练：kǒu》罩）标准的医用口罩!
PFE：0.1um微粒子颗粒过滤（繁体：濾）效率
BFE：细菌过滤（繁：濾）率
VFE：病毒过{pinyin：guò}滤 率
ウィルスカット：病毒[拼音：dú]拦截
澳门新葡京1. 医用防护口罩：符合中国GB 19083-2010 强制性标准，过滤效率≥95%（使用非油性颗粒物（拼音：wù）测试）。
2. N95口罩：美国NIOSH认(rèn)证，非油性颗粒物过滤效率≥95%。
3. KN95口罩：符合中国GB 2626 强制性标准，非油性颗粒物过滤《繁体：濾》效率≥95%
欧盟méng ：
必要资(繁体：資)料（资质）
提单，箱单{练：dān}，发票
口罩要澳门金沙（练：yào）求
在欧盟，口罩属于PPE个人防护用品，“危及健康的物质和混合物”。2019年(拼音：nián)起，欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行，所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获《繁体：獲》得《练：dé》CE认证证书。
CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认《繁体：認》证制度，目的是为了保障欧盟méng 国家人民的生命财产（繁体：產）安全。
美国(繁：國)
必要资料（资《繁体：資》质）
提单，箱单[繁体：單]，发票
美国进口的口罩，若需要销售，必须要拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。对于自用和赠送的口罩，大家在出口的时候最好先问一下美国接收《读：shōu》方面，是[练：shì]否也需要FDA认证，或者采购[繁：購]原本就通过FDA认证的口罩进行出口。
口罩要{读：yào}求
根据HHS（美国卫生及公共服务部)法规，NIOSH（美国国家职业安全卫生研究所）将其认（繁体：認）证的(拼音：de)防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下xià 属的NPPTL 实验室操作。
在美国，按过滤网【繁体：網】材质的最[练：zuì]低过滤效率，可将口罩分为三种等级[繁：級]——N ，R ，P。
N类（繁体：類）的口罩只能过滤非油性颗粒物，比如：粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。空气污染《pinyin：rǎn》中的悬浮微粒，也多(读：duō)是非油性的。
R口罩只适合过滤油性颗粒物[拼音：wù]及非油性颗粒物，但用于(yú)油性颗粒物时限制使用时间不得超过8小（拼音：xiǎo）时。
P类口罩则[繁体：則]既可过滤非油性颗粒物，又可过滤油性颗粒物。油性颗粒物比如：油[拼音：yóu]烟、油雾等。
根据过滤效率的不同，又有90，95，100 的差别，分别指在标准规定的测(繁体：測)试[繁体：試]条件下最低过滤效率为90%，95%，99.97%。
N95不是《练：shì》特定的产品名称《繁体：稱》。只要符合N95标准，并且通过NIOSH审查的产品（拼音：pǐn）就可以称为“N95型口罩”。
澳大利[lì]亚
必要资(繁：資)料（资质）
提《拼音：澳门威尼斯人tí》单，箱单，发票
口罩要求[拼音：qiú]
AS/NZS 1716：2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准{pinyin：zhǔn}，相关产[繁体：產]品制造流程和测试必须(繁体：須)符合本规范。
该标准规定了防娱乐城颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料liào ，以及确定的测试和性能结果，以确保其使用安全。
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