我国药品不良反应报告的范围是什么？按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定，我国药品不良反应报告范围包括：新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应
我国药品不良反应报告的范围是什么？
按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定，我国药品不良反应报告范围包括：新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。但鉴于目前实际状况，为避免漏报，上报原则为“可疑即报”。
在我国上市5年内药品不良反应报告范围是？
我国药品不良反应的监测报告范围为：1、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报[繁：報]告（pinyin：gào）该药品可能引起的所有可疑{yí}不良反应。
2、上市5年(pinyin：nián)以【拼音：yǐ】上的药品，主要报告该药品引（pinyin：yǐn）起的严重、罕见或新的不良反应。
3、设立新药监测期的国产药品（pǐn），应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每【读：měi】5年报告一次[练：cì]；其他国产药品，每5年报告一次。
药品不良反应的报告主体有哪些？
1目的：建立产品不良反应监察报告制度，以保证药物的安全有效。2范围：公司生产的所有产品。3职责开云体育：质管部、销售部相关人【练：rén】员对其实施负责。
4规[繁：規]定
4.1药品[练：pǐn]不良反应监测范围：
4.幸运飞艇1.1涉及生命【mìng】、致残直至丧失劳动力或死亡的不良反应。
4.澳门银河1.2疑为药品所致的突变、癌变、畸（读：jī）形。
4.1.3各种类型的过敏反应。
4.1.4药物依赖性(pinyin：xìng)。
4.1.5疑{pinyin：yí}为药品间相互作用导致的不良反应。
4.1.6新药投产使用后发生的各种不良反应[繁：應]。
4.1.7其（pinyin：qí）他一切意外的不良反应。
4.2世界杯指定专人负责药品质量(pinyin：liàng)投诉和不良反应监察。
4.3加强质量监督和质量分析工作，最大限度减《繁：減》少药物不良反应的发生率。
4.4对公司上市五年以内的产品的安全有效问题应进行密切追踪，随时收集所有可[练：kě]疑的不良反应病例作好详细记澳门金沙录，按季度以书面形式向四川省不良反应监测专业机构集中报告。
4.5对公司上市五年以上的产品，要重点[diǎn]收集严重、罕见或新的药品不良反应病例，必须在24小时内上报当(繁：當)地药监局，并以快速有效方式向四川省不良反应监测专业机构报告，最迟不超过15个（繁：個）工作日。
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