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口罩表面微生物测试 医用防护口【练:kǒu】罩检测标准?

2025-03-12 23:41:59Shooter-GamesGames

医用防护口罩检测标准?检测标准为GB 19083-2010 《 医用防护口罩技术要求》。检测项目主要有基本要求检测、合性、鼻夹检测、口罩带检测、过滤效率、气流阻力测定、合成血液穿透检测、表面抗湿性能检测,环氧乙烷残留量、阻燃性能、皮肤刺激性能检测、微生物检测指标等,这其中微生物检测项目主要有细菌菌落总数、大肠菌群、绿脓杆菌、黄金色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数等指标

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医用防护口罩检测标准?

检测标准为GB 19083-2010 《 医用防护口罩技术要求》。检测项目主要有基本要求检测、合性、鼻夹检测、口罩带检测、过滤效率、气流阻力测定、合成血液穿透检测、表面抗湿性能检测,环氧乙烷残留量、阻燃性能、皮肤刺激性能检测、微生物检测指标等,这其中微生物检测项目主要有细菌菌落总数、大肠菌群、绿脓杆菌、黄金色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数等指标。

表面微生物检测国家标准?

现行有效的关于微生物检测最新国标有:

GB/T 27405-2008实验室质量控制规范 食品微生物检(繁:檢)测

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SN/T 2206.7-2010化妆品微{练:wēi}生物检jiǎn 测(繁:測)方法 第7部分:蛋白免疫印迹法检测疯牛病病原

物体表面培养的方法和时间?

2 仪器与用具

2.1 恒温培养箱,高压灭菌器应检定合格,且在使用有效期[读:qī]内。

2.2 培养基:胰酪大豆胨琼脂培养【练:yǎng】基(TSA#29,配《读:pèi》制(繁:製)详见《培养基配制操作规程》(SOP-QC-0060)。

2.3 培养皿【读:mǐn】φ55mm。

2.4 一次{cì}性医用棉签、生理盐水、三角瓶、灭菌剪刀

3 测(繁体:測)试条件

3.1 如使用自制培养基平板,在测定前培养皿表面必须严格消毒。

3.2 如使用市{pinyin:shì}售预制平板,则每进入一级《繁体:級》洁净区,即脱掉一层包装袋,测试所用培养皿最终以无菌状态进入所测定区{练:qū}域。

3.3 测定状态分为静态和动态,静态测(繁体:測)试时室内测定人员一《读:yī》般不超过2人,测试人员必须穿戴符合环境洁净度{dù}级别的工作服。

3.4 对单向流测定应在净[繁:淨]化空气调节系统正常运行时间不少于10min之后开始(pinyin:shǐ);对非单《繁:單》向流测定应在净化空气调节系统正常运行时间不少于30min之后开始。

4 表面微生物测试点选择及测试频(繁体:頻)度

4.1 采样点数目及其布置应根据{pinyin:jù}以下几个方便设置:

空调系统初始验证的结果;房间(或【读:huò】区域)的大小和(练:hé)布局;房间(或区域)的用途;与暴露产品的距离;人流物流方向;设备、管理等的复杂程度;易受污染的部位等;

应考虑包含以下部位:每扇门、每个门把手、地板(至少两点)、墙《繁体:牆》壁(不易被清洁、消毒的(读:de)部位,至少两点)、公(gōng)共介质的管路(不易被清洁、消毒部位)、生产设备的关键性部位(如灌装针、易与人员接触的塑料帘膜、胶塞筒、传输带)等。

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操作人员人体表面采样点应考虑以下部位:双手手指【pinyin:zhǐ】及掌内侧《繁体:側》、双手前臂、前胸或腹、眼镜、前额(繁:額)、口罩等处。

根据洁净区内设施、设备等表面对产品和洁净室环境的影响程度,通常将表面分为三类(繁:類):关键表面(产品、容器及密封件的表面)、一[练:yī]般表面(如设备的外表面、墙壁等)和地面,并且分别设定不同的微生物限度要求。

4.澳门金沙2 采样【pinyin:yàng】次数

一般来说,对于同一洁净区或区域,每个相同的取样物体应在其不同的地方采2个样。如墙面2个采样点,地面2个采样[繁体:樣]点[繁:點],洁净区主要设备2个采样点等。

表面微生物的每点采样点面积宜控制{练:zhì}在25cm2左右。

4.3 测试《繁体:試》频度

洁净区表面(繁体:麪)微生物测试的频率见表1。

表1 测试频率《拼音:lǜ》

4.4 日常监测采样点和频度见 洁(繁体:潔)净室(拼音:shì)(区)环境监测管理规程(SOP-QC-0095 01)。

5 澳门金沙测试方法fǎ

5.1 接触平{pinyin:píng}皿法

5.1.1 接触幸运飞艇平皿法适(拼音:shì)用于平整表面。

5.1.2采样前仔细检查每个[繁:個]培养皿的de 质量,如发现变质、破(练:pò)损或污染的应剔除。

5.1.3 在培养皿上盖{练:gài}标记测定项目、测定点,日期等信息。

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5.1.4 表面附着【读:zhe】菌

5.1.4.1 打开接触板碟盖,让培养基表面与取样面直接接触,均匀按压接触板底板,确保培养基表{pinyin:biǎo}面与取样点表面充分接触不(读:bù)少于10秒,再盖上碟盖。

5.1.4.2 取样后,立即用75%乙醇擦拭《拼音:shì》取样表面。

5.1.5 手套附着(读:zhe)菌

5.1.5.1 打开接触板碟盖[繁:蓋],操作者并拢五指,将双手指面与培养基表(繁:錶)面均匀充分接触不少于10秒,再盖(繁体:蓋)上碟盖。

5.1.6 取样后的接触板置于培【练:péi澳门博彩】养箱中,先30~35℃培养不少于3天,再20~25℃培养不少于2天。

5.2 棉签擦拭法《练:fǎ》

5.2.1 棉签擦拭法适{pinyin:shì}用于非平整表面。

5.2.2 取100ml生理盐水放入250ml三角瓶中幸运飞艇作为浸出液,取300ml生理盐水放入500ml三角瓶中作为洗净液,取400ml生理盐水放入500ml三角瓶中作为空白液,121℃15分钟(繁体:鈡)灭菌。

5.2.3 在三角瓶上标记测定点、日期等信息(读:xī)。

5.2.4 取出一次性棉签,握住棉签柄,用浸出液浸湿棉头,以约30度角与取样表面接触,擦拭面积为5cm×5cm,缓慢纵(繁:縱)横交互擦拭3遍{读:biàn}。

5.2.5 擦拭完毕,用已灭菌剪刀剪断棉签,棉头装(繁:裝)入100ml浸出液的三角瓶内(nèi),手持一端废弃【练:qì】。

5.2.6 取样后,立即用75%乙醇擦拭取样表面miàn 。

5.2.7 将上述取样后的三角瓶振摇2分钟《繁:鈡》,每分钟振摇120次,在超净工作台内通过过滤装置,将100ml浸出液全部过滤。浸出《繁体:齣》液过滤完毕,用洗(pinyin:xǐ)净液300ml分三次冲洗过滤器,将过滤后的滤膜放入培养基平板内。用400ml空白液进行过滤,做为空白。

5.2.8 将样品培养基平板和(读:hé)空白样培养基平板倒置在培养箱中,先30~35℃培养不(练:bù)少于3天,再20~25℃培养不少于2天。

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