药品临床chuáng 试验分几期

2025-02-23 15:18:30Biological-SciencesScience

人体临床试验通常分为几期?关于这个时间,不同的新药注册类别有不同的临床试验要求此外还应考虑疗程长短、临床试验入组难度等及影响注册审评的客观因素综合考虑。不过一般最少都要3-5年。除非你申请了减免临床,又或走快速审评的绿色通道

人体临床试验通常分为几期?

关于这个时间,不同的新药注册类别有不同的临床试验要求此外还应考虑疗程长短、临床试验入组难度等及影响注册审评的客观因素综合考虑。不过一般最少都要3-5年。除非你申请了减免临床,又或走快速审评的绿色通道。

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药物临床试验共分几期?

时间很难定,主要还是受临床试验的结果是否符合预期有关。通常临床试验包括三期,每期病例数要达到规定要求,时间大约需要2-6年时间。这个过程完成之后就可以提交新药申请获准上市

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