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什么是质【练:zhì】量体系计算机软件确认 学习质量体系有哪些好的方法?

2025-03-06 18:38:26Shooter-GamesGames

学习质量体系有哪些好的方法?感谢邀请企业贯彻ISO9000标准,就要编写质量体系文件.体系文件一般分为:质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录.那么,程序文件如何编写,笔者结合多年实际工作总结如下:

学习质量体系有哪些好的方法?

感谢邀请

企(pinyin:qǐ)业贯彻ISO9000标准,就要编写质【pinyin:zhì】量体系文件.体系文件一般分为:质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录.那么,程序文件如何编写,笔者结合多年实际工作总结如下:

一、质(繁体:質)量管理体系文件概论

1、概念(niàn)

文件定义:信息及其(pinyin:qí)承载媒体

任何媒体形式或(huò)类型

纸张、计算机磁盘、光盘或其他{读:tā}电子媒体、照片或样件,或它们的组合

注:注《繁体:註》意文件的受控

质量管理体系文件是{pinyin:shì}描述质量管理体系一整套文件

“通用《拼音:yòng》质量的交通路线图”#28费根堡姆#29

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给出了最好的、最切实际的达【pinyin:dá】到质量目标的方法

必须强调的(练:de)是ISO9001标准强调[繁:調]的是“文件化的质量管理lǐ 体系”而不是“体系的文件化”

2、作用

文件《拼音:jiàn》表达了确定的信息,能够使人们沟通意图,统一行动,是质量管理体系中的一个必需的(de)要素

真正的价值在于传递所需信息,利用这些信息{xī}可以实现并完成下述活动:

1#29实现预期的产品质《繁体:質》量和质量改进

2#29为组织的各类人员提供所需的适宜(练:yí)的培训

3#29确保产品的重复性及可追溯性《拼音:xìng》

4#29为(繁体:爲)活动结果提供客观证据

5#29依据各类文件评[繁:評]价体系的有效性

文件的产{练:chǎn}生和使用也是一个过程,是一项增值的活动。

3、类型(读:xíng)

质量(liàng)手册

向组织内部或外部提供关于质量(pinyin:liàng)管理体系一致信息的文件

质量程序{练:xù}文件

提供如何完成活动的一致信{xìn}息的文件

作业[繁体:業]指导书

为(读:wèi)某项活动具体操作提供帮助指导信息的文件

质{练:zhì}量计划

针对[繁体:對]特定(读:dìng)的项目、产品、过程或合同,规定由谁和何时使用程序和相关资源[练:yuán]的文件

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给【繁体:給】出收集或报告必要的信息的要求的文件

质(繁:質)量记录

为完成的活动或达到的{pinyin:de}结果提供客观证据的文件

二、体系文件编写(繁体:寫)策划

标准对文件《读:jiàn》的要求

文件数量和详略程度dù 的考虑

策划(繁:劃)过程

编写方法《练:fǎ》

1、标准对文件的(de)要求

质量管理体系文件[pinyin:jiàn]应包括:

质量方针【练:zhēn】和质量目标

质量手(拼音:shǒu)册

标准要求的程序{pinyin:xù}文件

组织为确保其过程有效策划、运(繁体:運)行和控制所要求的文件

标准所要求(qiú)的质量记录

2、文件jiàn 数量和详略程度的考虑

组织的类(繁:類)型和规模

过程的复杂程度和相互作[练:zuò]用

产品{pǐn}的复杂性

顾客要求的重[练:zhòng]要性

适用的法规[繁体:規]要求

经证实的人员能力(读:lì)

证实满足质量管理体系要求所需的程度dù

管理方式的现代化(练:huà)程度

注:标(繁:標)准不拟统一文件

3、策划(读:huà)过程

确定质{pinyin:zhì}量方针、质量目标

明确质量管理体[繁:體]系覆盖的产品和部门

职【繁体:職】能分工,明确各部门职责

过程诊断,确定管理过《繁:過》程、产品实现过程

确定质量管理《读:lǐ》体系文件的结构和数量

对质量管理体系策划结果进行管理评(繁体:評)审

各部门分工(pinyin:gōng)编制文件

4、 编[繁体:編]写方法

自上而下【pinyin:xià】依次展开的编写方法

自下而上的编写方{fāng}法

从程序文件开始,向两边扩展的编写方法【读:fǎ】

自上而下依次展开澳门博彩【练:kāi】的编写方法

按质量方针、质量目标、质量手册、质量程序文件、作业指导书【pinyin:shū】、质量记录[繁体:錄]的顺序编写

此方法利于上一层次【读:cì】文件与下一层次文件的衔接

此方法对文件编写人员(繁体:員),特别是手幸运飞艇册编写人员的要求较高

此方法使文件(jiàn)编写所需时间较长

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此方法必然会伴随着反复修(拼音:xiū)改

自下而上的编写【练:xiě】方法

· 按基础文件、程序文件、质量手册的顺[繁体:順]序编写

· 此方法适《繁体:適》用于原质量管理基础较好的组织

· 此方法如无文件总体方案设计指导易出现混(拼音:hùn)乱

从程序文件开始shǐ ,向两边扩展的编写方法

· 先编写程序文件,再开始手册和基础《繁体:礎》性文件的编写

· 此方法的实质是从分析活(huó)动,确定活动程序开始

· 此方法有利于9000标准的de 要求与组织的实际紧密结合

· 此方法可缩短文件《读:jiàn》编写时间

三、2000版澳门金沙体系文件编写贯穿的【pinyin:de】思路

· 要以八项质量{liàng}管理原则为主线

· 要体现(繁:現)过程方法模式的应用

· 要紧密结合组织的需要进行《练:xíng》策划和实施

· 明确是否有剪裁的需求并【bìng】确保合理性

· 将ISO9001标准和ISO9004标准作(pinyin:zuò)为协调成对的标准使用

八项质量管理(pinyin:lǐ)原则

· 以顾客(pinyin:kè)为中心

· 领导作{zuò}用

· 全员[拼音:yuán]参与

· 过guò 程方法

· 管理的系《繁体:係》统方法

· 持续改(练:gǎi)进

· 基于[繁:於]事实的决策方法

· 互利的供方关系【繁:係】

过程方法[fǎ]模式的应用

· PDCA循{练:xún}环

P:计[拼音:jì]划

根据顾客的要求和组织的方针,确定提供结果所需的目标和过[繁:過]程

D:做zuò

实施(拼音:shī)过程

C:检【pinyin:jiǎn】查

根据方针、目标和产(繁:產)品要求,对过程和产品进行监控和测量,并报告结果

A:行动{pinyin:dòng}

采取措施[读:shī],以持续改进过程业绩

紧密结合组织需要

· 组织的质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体的目标、所提供的产品、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响(拼音:xiǎng)。标准既不拟(拼音:nǐ)统一质量管理体系的结构也不拟统一文件。

明(拼音:mín幸运飞艇g)确剪裁需求并确保合理性

· 组织的质量管理体系范【繁体:範】围可不包括组织提供的所有产品及其实现过程,但必须在质量手册及其它公(pinyin:gōng)开文件中明示,避免误导用户;

· 质量管理体系范围内由于组织及其产品特(tè)点而不适用标准要求时可剪裁;

· 剪裁限于第7章中那些不影响(xiǎng)组织提供满足顾客要求和适用法规要求的产品能力或责任的(de)要求,否则不能声称符合标准;

· 剪裁理由应的质量手册《繁:冊》中予以说明;

· 最有可kě 能的剪【拼音:jiǎn】裁:7.3设计和开发 7.5.3标识和可追溯性 ,7.5.4顾客财产 7.6测量和监控装置的控制

ISO9004标准的使用《拼音:yòng》

· ISO9004标准不是ISO9001标准的实施指南,但它给出了如何实施和控制过程的方法,对组织编写质量管理[练:lǐ]体系文(wén)件是有帮助的。

四、质量管理体系文件的编写(繁体:寫)

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建议可采【练:cǎi】用谁负责过程谁编写文件的方式

编写文件时应进行调查研究,将现场实际和(读:hé)历史情况都摸清楚,并加以系统分析,将成功的(练:de)经验和失败的教训体现到文件中去,发挥文件的实际指导作用

简明扼要、通tōng 俗易懂

可采用企《拼音:qǐ》业标准的形式

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分【读:fēn】享质量管理知识

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