微生物限度洁净度1000级和100级是如何规定的? 人和净化指出,微生物限度即微生物限度检查法,系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。 检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查
微生物限度洁净度1000级和100级是如何规定的?
人和净化指出,微生物限度即微生物限度检查法,系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数(繁:數)及控制菌检查。
微生物限度检查应在环境洁净度1极速赛车/北京赛车0000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内进行。检查过程必须严格遵守无菌操作,防止再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。 供试品检查{读:chá}时,如果使用了表面活性剂、中和剂或灭活剂,应证明其有效性及对微生物的生长和存活无影响。
检查结果一1g、1ml、10g、10ml或10㎡为单位报告。有疑问可询安徽人和净化。
c级洁净区标准?
洁净操作区的空气温度应当为20----24℃洁净操作区的空气相对温(繁:溫)度应当为45%--60%
房间【练:jiān】换气次数:≥25次/H
压差:C级区相对室外{澳门新葡京pinyin:wài}≥10PA,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。
洁净操作区的风速:水平风(繁:風)速≥0.54m/s
垂娱乐城直风速(sù)≥0.36m/s
高(读:gā澳门新葡京o)效过滤器的检漏大于99.97%
照世界杯(zhào)度:>300LX----600LX
噪(繁体:譟)声:≤75db(动态测试)
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c级洁净区表面微生物限度 微生物限度洁净度1000级和100级是如何{读:hé}规定的?转载请注明出处来源