药品生产许可证如何变更？药品生产许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。 许可事项变更是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。 登记事项变更是指本办法第十四条第二款所列事项的变更。第十六条 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请
药品生产许可证如何变更？
药品生产许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。 许可事项变更是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。 登记事项变更是指本办法第十四条第二款所列事项的变更。第十六条 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请未经批准，不得擅自变更许可事项。 原发证机关应当自收到企业变更申请之日起15个工作日内作出是否准予变更的决定。不予变更的，应当书面说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。 变更生产范围或者生产地址的，药品生产企业应当按照本办法第五条的规定提交涉及变更内澳门巴黎人容的有关材料，并报经所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监[繁体：監]督管理部门审查决定
药品生产企业依法办理《药品生产许可证》许可事项的变更手续后，应当及时[繁：時]向工商行政管理澳门新葡京部门办理企业注册登记的变更手续。
药品生产许可证换证检查？
换证检查是正常的检查程序，只要你们企业没有违反《药品生产许可证》标明的许可事项，没有犯过大错。肯定是能幸运飞艇平稳换证的。你不用急也不用紧张。当然是{shì}动态，不要停产。那样太假了吧
另外招待好检查人员很重要，这就过了60%。把环[繁体：環]境卫生搞好，使人一进厂就有好印象。这就过了80%。把原料和药品进出货的原始记录和检验报告单整（pinyin：zhěng）理好，人家要看你有没有超范围生产了
最好把生产中的一些文件；比如投料、清场等生产世界杯记录也整理一下。也许要看的，因为这些都是证明你是守法公民，没有超范围生产的证《繁：證》据。多准备一些有关资料有备无患嘛。也许你招待好了，没有发现问题检查一天，他们就走过场而已
招待不到位又发现问题就是三五天了 至于换证时间，《药品管理法》规定“《药品生产许可证》澳门银河有效期5年。有效期届满前......6个月，.......”。“届满前......6个月” 当然是在到期日的6个月之前就要申请换证了《繁体：瞭》。我的建议是再提前一个月提出申请
那就是提前7个月申请换证就行了。
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